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大批國內(nèi)藥企正加速搶食原研藥市場！

2022年03月24日 10:24:32來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42613

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，南京正大天晴制藥提交了雷美替胺片的臨床申請，這是該公司今年頭個提交的藥品臨床申請。據(jù)了解，雷美替胺片是由日本武田研發(fā)的口服催眠藥物。主要用于治療難以入睡型失眠癥，對慢性失眠和短期失眠也有確切療效。 目前，該原研藥暫未在國內(nèi)進(jìn)口，但2018年其全球銷售額已高達(dá)191億日元。
 
　　值得一提的是，目前除了南京正大天晴，國內(nèi)藥企中還有超過10家獲得了雷美替胺片的臨床批文，其中，越洋醫(yī)藥開發(fā)(廣州)在2021年就提交了雷美替胺雙釋片2.2類新藥臨床申請并獲得了臨床批文。 
 
　　而早在2017年，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司控股子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司，也已收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的雷美替胺原料藥《審批意見通知件》和雷美替胺片《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
 
　　值得注意的是，其實(shí)近年來，隨著帶量采購的不斷推進(jìn)并把原研藥的超國民待遇拉下神壇，以及國內(nèi)藥企對創(chuàng)新投入的不斷加大，國內(nèi)藥企正紛紛加速搶食原研藥市場。
 
　　如今年2月18日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站就顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的利奈唑胺葡萄糖注射液補(bǔ)充申請獲批過評。有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額超過15億元2021年上半年同比略有增長2.66%，其中，輝瑞的市場份額較大，因此業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的利奈唑胺葡萄糖注射液上市后，對輝瑞市場影響也將較多。
 
　　此外，西地那非是ED市場規(guī)模較大的產(chǎn)品，零售藥店為其主要銷售渠道，2019年在中國城市零售藥店終端銷售額超過23億元。2020年在中國城市實(shí)體藥店終端銷售額超過25億元，同比增長8.57%。而值得一提的是，目前隨著本土企業(yè)的發(fā)力，其原研廠家輝瑞的市場份額也在持續(xù)下滑，已由2017年的52.60%已下滑至2020年的44.08%。
 
　　據(jù)悉，2014年-2020年4月，我國本土企業(yè)已共有13個獲批的西地那非產(chǎn)品和9個獲批的他達(dá)拉非產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這主要是由于仿制藥快速放量持續(xù)推動推動我國抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L所致，隨著越來越多國產(chǎn)藥品上市，該藥物原研市場份額還將持續(xù)下滑。
 
　　總的來說，隨著國內(nèi)藥企創(chuàng)新實(shí)力的不斷提升，在高質(zhì)量藥品市場上也將不斷加速發(fā)展，而隨著越來越多高質(zhì)量仿制藥、創(chuàng)新藥相繼在業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)，越來越多原研藥物市場預(yù)計(jì)將被本土企業(yè)所搶占。
 
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