【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】目前,復(fù)星醫(yī)藥的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)已經(jīng)投入臨床使用。據(jù)悉,截至2022年2月末,該產(chǎn)品已被納入全國23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心已達(dá)75家,約百名患者進(jìn)入治療流程。
2021年 6 月,奕凱達(dá)獲批成為我國頭個(gè)獲批上市的 CART 細(xì)胞治療產(chǎn)品,主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
2021年8月,奕凱達(dá)的第二個(gè)適應(yīng)證(用于治療復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的成人患者)被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序。
另外,復(fù)星醫(yī)藥方面表示,第二款CAR-T產(chǎn)品已于報(bào)告期內(nèi)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,針對復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)申請于 2022年3月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
值得一提的是,CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品價(jià)格向來昂貴。此前,一張阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品的零售價(jià)為120萬元一針,且并不包含門診和住院治療等費(fèi)用。這對于廣大患者家庭而言終究是一筆難以承受的費(fèi)用,奕凱達(dá)何時(shí)能夠進(jìn)醫(yī)保也備受患者的關(guān)注。
3月23日消息,復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳在業(yè)績溝通會(huì)上透露,目前CAR-T細(xì)胞治療惠民保報(bào)銷比例相對較低,從長遠(yuǎn)來看還是尋求納入醫(yī)保,讓患者享受到更多醫(yī)保支持。這也意味著,未來奕凱達(dá)很有可能積極爭取進(jìn)醫(yī)保,將惠及廣大淋巴瘤患者。
淋巴瘤是一種嚴(yán)重威脅中國人群健康的惡性腫瘤。按照病理的不同,淋巴瘤可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。在我國,惡性淋巴瘤中非霍奇金淋巴瘤所占比例遠(yuǎn)高于霍奇金淋巴瘤,且該病可以發(fā)生在任何年齡人群。非霍奇金淋巴瘤是一種起源于淋巴系統(tǒng)的惡性腫瘤,表現(xiàn)為異常淋巴瘤細(xì)胞在淋巴器官(淋巴結(jié)、脾等)或非淋巴器官失控性增殖,導(dǎo)致淋巴結(jié)增大,器官結(jié)構(gòu)破壞,壓迫、阻塞臨近器官,并伴有全身癥狀等。
目前我國淋巴瘤發(fā)病人群總數(shù)高達(dá)近9萬,發(fā)病率為6.44/10萬,且呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢?!督】抵袊袆?dòng)(2019-2030)》提出:到2030年,總體癌癥5年生存率提高15%。但當(dāng)前我國淋巴瘤患者依然面臨著高誤診率、低治好率的痛點(diǎn)。
業(yè)內(nèi)指出,在過去,國內(nèi)針對淋巴瘤的治療主要依靠化療為主,隨著醫(yī)學(xué)新技術(shù)的發(fā)展,如今免疫或靶向治療已成為淋巴瘤治療的新手段。CART細(xì)胞治療作為一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法,能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)、快速、高效的治療效果,CAR-T細(xì)胞免疫療法的出世也讓廣大腫瘤患者看到了希望,未來奕凱達(dá)若能夠成功進(jìn)入醫(yī)保,將為我國數(shù)萬名患者帶來福音,降低費(fèi)用負(fù)擔(dān),提高患者生存質(zhì)量。
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