【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在肺癌領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)突圍，它們?cè)谂R床研究中展現(xiàn)出療效和安全性數(shù)據(jù)，充分證明了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在肺癌領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，同時(shí)也讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值被重新審視。據(jù)悉，在近期舉辦的2026年ASCO年會(huì)上，肺癌領(lǐng)域各種突破性成果，密集亮相。
 

　　如康方生物在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，公布了依沃西聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療，一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS顯著陽性結(jié)果。研究結(jié)果顯示，相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療，依沃西聯(lián)合化療可顯著延長(zhǎng)患者OS。
 

　　這次康方生物公布的依沃西研究，是全球頭個(gè)在肺癌領(lǐng)域?qū)Ρ萈D-1聯(lián)合化療取得OS和PFS雙顯著陽性結(jié)果的III期研究，也是全球頭個(gè)在sq-NSCLC領(lǐng)域通過統(tǒng)計(jì)假設(shè)驗(yàn)證取得OS和PFS雙顯著陽性結(jié)果的III期臨床研究，展現(xiàn)出PD-1/VEGF作為新一代腫瘤治療基石藥物的潛力。
 

　　對(duì)于康方生物這次公布的依沃西勝出數(shù)據(jù)，有醫(yī)藥研發(fā)人士表示，雖然試驗(yàn)結(jié)果并沒有超出很大預(yù)期，但從臨床實(shí)踐來說是突破性的，證明了在療效上可以勝出PD-1單抗，這對(duì)于整個(gè)PD-1/VEGF雙抗賽道構(gòu)成利好。
 

　　迪哲醫(yī)藥在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布了肺癌領(lǐng)域三項(xiàng)研究進(jìn)展(舒沃哲、DZD6008、高瑞哲)的公告。
 

　　其中，舒沃哲國(guó)際多中心III期“悟空28”研究以突破摘要(LBA)口頭報(bào)告形式公布，并同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。該研究針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療，結(jié)果顯示舒沃哲單藥相較含鉑雙藥化療，無進(jìn)展生存期(PFS)中位數(shù)達(dá)10.3個(gè)月(vs化療組7.5個(gè)月，HR=0.65，P=0.0008)；客觀緩解率(BoR)為68.1%(vs化療組35.4%)，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為11.2個(gè)月(vs化療組7.1個(gè)月)。
 

　　DZD6008作為四代EGFR TKI，其研究數(shù)據(jù)顯示，在治療EGFR C797X突變的三代EGFR TKI耐藥NSCLC中，82.1%患者腫瘤縮??；40mg和60mg劑量下，6個(gè)月無進(jìn)展生存率(PFS率)分別為70.6%和61.8%，且具備優(yōu)異的血腦屏障穿透性，在基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者中觀察到顱內(nèi)腫瘤緩解，安全性良好。高瑞哲聯(lián)合抗PD-1抗體研究納入47例初治晚期無驅(qū)動(dòng)基因突變NSCLC患者，PD-L1高表達(dá)患者獲益更顯著，聯(lián)合治療方案耐受性良好，免疫相關(guān)不良事件(irAE)大幅減輕。
 

　　同源康醫(yī)藥在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，以新突破性摘要(LBA)口頭報(bào)告形式，公布了公司自主研發(fā)的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)腦轉(zhuǎn)移患者一線治療的關(guān)鍵II期ESAONA研究期中分析結(jié)果。結(jié)果顯示：艾多替尼組顱內(nèi)客觀緩解率(iORR)高達(dá)95.5%，顯著優(yōu)于奧希替尼組的79.6%，中位顱內(nèi)無進(jìn)展生存期(iPFS)尚未達(dá)到，而對(duì)照組僅為17.51個(gè)月(HR=0.46)。
 

　　肺癌是發(fā)病率較高的腫瘤之一。數(shù)據(jù)顯示，2022 年，全球約有 240 萬新發(fā)肺癌病例。非小細(xì)胞肺癌是常見的肺癌類型，中國(guó)小細(xì)胞肺癌的年新發(fā)病例約為16萬。面對(duì)巨大的患者群體，國(guó)內(nèi)外亟待新型有效治療手段滿足迫切治療需求。
 

　　2026 ASCO 密集落地的多項(xiàng)臨床突破，實(shí)現(xiàn)從靶點(diǎn)創(chuàng)新、臨床設(shè)計(jì)到頭對(duì)頭優(yōu)勝的多方位突破，細(xì)分領(lǐng)域覆蓋多種臨床剛需場(chǎng)景。未來，隨著多款重磅產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)落地、后續(xù)加速申報(bào)上市，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望推動(dòng)肺癌治療用藥可及性大幅提升。
 

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