【制藥網(wǎng) 展商新聞】2026年是“十五五”開局之年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被國家正式定調(diào)為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，站在新的起點上，百利天恒正穩(wěn)固地構(gòu)建跨國藥企應(yīng)具備的全球化能力。據(jù)悉，在近日舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，百利天恒iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001等5款創(chuàng)新產(chǎn)品的7項研究成果亮相，覆蓋乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌、卵巢癌、頭頸腫瘤等適應(yīng)證。
 

　　其中，百利天恒公布了iza-bren針對三陰性乳腺癌、食管鱗癌兩大難治癌種的關(guān)鍵Ⅲ期臨床陽性數(shù)據(jù)。據(jù)百利天恒在2026年ASCO大會上公布的PANKU-Breast02研究結(jié)果，iza-bren組患者中位無進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)8.5個月，較化療組的3.1個月延長5.4個月，降低了71%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險；其中HER2低表達(dá)人群的中位PFS更高達(dá)9.7個月。同時，iza-bren組的中位總生存期(mOS)達(dá)15.9個月，較化療組的12.5個月顯著延長，實現(xiàn)雙終點陽性。在腫瘤應(yīng)答方面，iza-bren組確認(rèn)的客觀緩解率(cORR)達(dá)51.7%。
 

　　百利天恒公布的iza-bren在食管鱗癌領(lǐng)域一項三期臨床研究成果顯示，針對一線免疫聯(lián)合化療失敗的晚期食管鱗癌患者，iza-bren取得了無進(jìn)展生存期(PFS)及總生存期(OS)雙主要終點陽性結(jié)果。其mPFS達(dá)4.17個月，超化療組1.97個月的2倍以上，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險顯著降低50%；中位總生存期(mOS)達(dá)9.79個月，相較化療組的7.20個月,死亡風(fēng)險下降36%；客觀緩解率(ORR)達(dá)35.3%,為化療組13.1%的近3倍，腫瘤緩解能力明顯優(yōu)于傳統(tǒng)化療。
 

　　針對HER2 ADC T-Bren，百利天恒在ASCO大會上公布了其在乳腺癌、卵巢癌的兩項Ⅱ期臨床試驗結(jié)果。在這兩個適應(yīng)證中，無論是單藥還是聯(lián)合用藥，T-Bren均展現(xiàn)出了優(yōu)異的抗腫瘤活性及安全性優(yōu)勢，包括在降低間質(zhì)性肺病(ILD)方面取得明顯突破。
 

　　而百利天恒自主研發(fā)、靶向 CLDN18.2 的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BL-M05D1 治療 CLDN18.2 陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的 I 期臨床研究(BL-M05D1-101)以壁報形式展出。研究證實，BL-M05D1 用于接受過至少二線治療的 CLDN18.2 陽性胃癌、胰腺癌、膽管癌等消化道腫瘤，療效優(yōu)異且安全性可控，展現(xiàn)出產(chǎn)品潛力，并確定推薦 II 期劑量為4.0 mg/kg D1 Q3W，為后續(xù)研發(fā)筑牢數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。此次大會公布的核心數(shù)據(jù)顯示，該藥用于胃癌二線治療mOS達(dá)12.8個月，胰腺癌二線治療mOS達(dá)14.2個月，膽道癌二線治療mPFS達(dá) 4.7 個月，療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法，臨床獲益明顯。
 

　　而百利天恒自主研發(fā)的BL-M14D1，一種新型靶向 DLL3、偶聯(lián)強(qiáng)效拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑 Ed-04 的抗體藥物偶聯(lián)物，用于晚期/轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)、神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)及其他實體瘤患者的I期研究入選新藥研發(fā)專場(Developmental Therapeutics)口頭報告。其頭次披露了 BL-M14D1 在SCLC 和 NEC 患者中的安全性和療效數(shù)據(jù)：二線SCLC患者(4.0mg/kg)中位無進(jìn)展生存期(mPFS)長達(dá)8.1個月，確認(rèn)的客觀緩解率(cORR)達(dá)71.4%；后線NEC患者(4.5mg/kg)6個月PFS率高達(dá)67.1%，cORR高達(dá)38.7%；整體安全性可控，患者耐受性良好。
 

　　此外百利天恒自主研發(fā)的EGFR×HER3雙特異性抗體Izalontamab(SI-B001)聯(lián)合紫杉醇或多西他賽治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸鱗癌(R/M HNSCC)的臨床研究成果，成功入選大會快速口頭報告(mini Oral)。數(shù)據(jù)顯示，Izalontamab聯(lián)合紫杉醇治療的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)雙雙創(chuàng)下最高記錄：ORR達(dá)52.9%，DCR達(dá)73.5%；為患者帶來mPFS 5.4個月，mOS 11.2個月的生存獲益，這一臨床數(shù)據(jù)充分證實，該聯(lián)合方案在R/M HNSCC后線治療中具有巨大臨床潛力與廣闊應(yīng)用前景。
 

　　資料顯示，百利天恒成立于1996年，歷經(jīng)多年沉淀和轉(zhuǎn)型，如今已成長為在腫瘤大分子治療領(lǐng)域具備創(chuàng)新研發(fā)、臨床開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)供應(yīng)能力的綜合型藥企。其表示，此次5個創(chuàng)新藥物、7項研究成果在2026年ASCO大會上集中披露，是百利天恒在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)突破的有力證明，也標(biāo)志著公司的全球競爭力進(jìn)一步提升，這激勵百利天恒向“成為一家跨國藥企(MNC)”的目標(biāo)加速邁進(jìn)。
 

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