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重磅突破扎堆！高血壓用藥邁入長效新時(shí)代

2026年06月03日 14:47:43來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：1901

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】高血壓是全球主要的心血管疾病危險(xiǎn)因素，而降壓藥是用于預(yù)防和治療高血壓及相關(guān)心血管疾病的化學(xué)藥物或生物制劑。近年來，隨著人口老齡化加劇與慢性病管理需求的攀升，降壓藥市場不斷擴(kuò)大的同時(shí)，全球高血壓治療也正從“廣譜降壓”加速邁向“精準(zhǔn)靶向”。據(jù)悉，2026年以來，已有多種新機(jī)制藥物迎來突破。

　　6月2日，CDE公示，Alnylam旗下創(chuàng)新藥物Zilebesiran注射液擬納入突破性治療品種，用于伴有心血管疾病或心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)的成人高血壓患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件(心衰住院或緊急就診)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，Zilebesiran由Alnylam與羅氏聯(lián)合研發(fā)，是一款靶向血管緊張素原(AGT)的siRNA療法。該藥物突破傳統(tǒng)降壓治療模式，單次皮下注射即可實(shí)現(xiàn)長達(dá)半年的持續(xù)控壓，改變高血壓患者每日服藥的常規(guī)方案，從根源上解決長期用藥依從性難題。

　　5月18日，美國FDA正式宣布，批準(zhǔn)阿斯利康研發(fā)的Baxdrostat(商品名Baxfendy)上市，用于聯(lián)合其他降壓藥物治療血壓控制不佳的成人高血壓患者。

　　Baxdrostat此次FDA獲批，核心支撐來自BaxHTN III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在治療第12周時(shí)，Baxdrostat 2mg劑量組平均坐位收縮壓較基線絕對降幅達(dá)到15.7 mmHg，經(jīng)安慰劑校正后降幅仍達(dá)9.8 mmHg。1mg劑量組絕對降幅為14.5 mmHg，校正后降幅8.7 mmHg。

　　此外，美國Mineralys Therapeutics公司開發(fā)Lorundrostat，其NDA已被FDA受理，PDUFA目標(biāo)審評日期設(shè)定為2026年12月22日。Lorundrostat是一款口服、高選擇性醛固酮合成酶(ALDOS)抑制劑，主要定位于高血壓患者的三、四線治療，即未控制、耐藥性的難治性高血壓人群。

　　還有，勃林格殷格翰的同類化合物BI 690517也已進(jìn)入后期臨床開發(fā)階段，該藥是一款‌高選擇性醛固酮合成酶抑制劑(ASi)‌，旨在通過抑制醛固酮的過度產(chǎn)生，來治療心腎代謝疾病，特別是慢性腎病(CKD)和心力衰竭(HF)。值得一提的是，BI 690517 非單純作為降壓藥開發(fā)，其獨(dú)特之處在于其‌“心腎保護(hù)”‌的定位。‌

　　總的來說，從ASI到siRNA，從“每日服藥”到“半年一針”，證明了高血壓治療正加速邁向“精準(zhǔn)化、長效化、心腎共護(hù)”的新時(shí)代。未來，降壓藥市場競爭核心將是技術(shù)壁壘、臨床價(jià)值和患者依從性的綜合較量。與此同時(shí)，基于新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新遞送技術(shù)的下一代藥物，預(yù)計(jì)也將定義未來十年的市場格局。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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