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12月22日,康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫(yī)院(廣東省醫(yī)學科學院)開具了全國頭張?zhí)幏?。這標志著中國頭個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應用。【詳情】
近年來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展不斷提速,創(chuàng)新藥板塊持續(xù)回暖。據(jù)悉,近日,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè),亞虹醫(yī)藥屢次傳來利好消息。【詳情】
數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2023年12月21日,國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記的試驗總數(shù)為22895項,其中有626項為主動終止試驗,約占試驗總數(shù)的2.73%。【詳情】
12月21日,華領醫(yī)藥公告稱,已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑(二代GKA)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了新藥臨床試驗申請。設計為每日一次口服用藥【詳情】
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,有6個補氣補血類中成藥產(chǎn)品銷售額超1億元,分別是阿膠、復方阿膠漿、黃芪精、益安寧丸、氣血康口服液、阿膠補血口服液等。【詳情】
默沙東當?shù)貢r間12月20日公告稱,美國FDA已就公司正在研發(fā)的用于治療難治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的新藥gefapixant申請簽發(fā)答復函,F(xiàn)DA認為這種新藥不具備治療RCC和UCC有效性的實質(zhì)性證據(jù)。【詳情】
日前,2023年新版醫(yī)保目錄已經(jīng)發(fā)布,諾華的瑞弗蘭®(艾曲泊帕乙醇胺片)新增“用于既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血(SAA)患者”適應癥,這意味著將給國內(nèi)SAA患者藥費“減負”。【詳情】
近年來,翰森制藥大力轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,公開信息顯示,翰森制藥的創(chuàng)新藥研發(fā)重點布局抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域。與此同時,翰森制藥也加速“借船出?!薄?a href="http://m.yfibcne.cn/news/detail/91010.html" title="2個月內(nèi),翰森制藥2款ADC創(chuàng)新藥成功“借船出?!? target="_blank">【詳情】
近年來,我國加大力度推進醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,截至目前,國家藥監(jiān)局累計批準創(chuàng)新醫(yī)療器械不少于235個。根據(jù)梳理,12月份又有多個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。
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根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購 等領域?qū)@得更大的支持力度。12月20日晚間,一批藥企公告產(chǎn)品過評,這或?qū)⒂欣谄洚a(chǎn)品市場競爭。【詳情】