一款國產創(chuàng)新納米藥物在美獲批臨床試驗，有望為胰腺癌治療帶來重大突破

目前，包括美國FDA和歐洲EMA在內的全球藥品監(jiān)管機構，已批準多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。【詳情】

2024/1/3 11:14:55 42531

新年伊始新藥獲批上市！該藥企搶灘外科手術止血藥物廣闊市場

外科手術止血市場廣闊，有數(shù)據(jù)預測，到2025年，中國外科手術臺數(shù)將達到10,110.3萬臺，到2030年將達到12,828.9萬臺。而隨著中國手術臺數(shù)的增長，外科手術局部止血藥物市場亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長。【詳情】

2024/1/3 10:42:12 41783

捷報！這一20億美元抗癌藥迎來國內首仿

近日消息，正大天晴的依維莫司片（晴維時）獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準該藥注冊上市。該藥為國內首仿，將享有12個月市場獨占期。
【詳情】

2024/1/3 9:54:24 41694

2024年伊始ADC藥物領域迎來多個積極進展，包括恒瑞醫(yī)藥等

近年來，抗體偶聯(lián)（ADC）藥物市場火熱，2024年伊始ADC領域便迎來多個積極進展。
【詳情】

2024/1/3 9:03:51 41632

該藥企國際化再下一城，肺癌創(chuàng)新藥在東南亞國家成功獲批上市

近日，復宏漢霖國際化戰(zhàn)略再下一城，其繼漢曲優(yōu)®之后，自主研發(fā)和生產的抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）在印度尼西亞獲批上市，用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。
【詳情】

2023/12/29 10:31:26 36184

又一批國產藥被FDA授予孤兒藥資格認定，將加快臨床開發(fā)進程

孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。數(shù)據(jù)預測，2019年至2024年，全球孤兒藥市場正以約12%的復合年增長率增長，至2024年，該市場規(guī)模將達到2420億美元。【詳情】

2023/12/29 9:35:20 32906

本周內新增5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，涉及全身實體惡性腫瘤治療等

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，本周內（12月25-29日），有5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，其中包括4個國產創(chuàng)新產品，1個進口創(chuàng)新產品。【詳情】

2023/12/29 8:58:27 36809

華東醫(yī)藥罕見病新藥被CDE納入優(yōu)先審評，有望加速上市

藥品一旦被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，意味著該藥有利于加快在國內上市許可申請的審評審批，盡早造福國內患者。【詳情】

2023/12/28 11:06:45 33984

國產創(chuàng)新眼科藥IND獲受理，用于延緩兒童近視進展！

聚焦兒童近視問題，遠大醫(yī)藥積極布局，創(chuàng)新產品正迎來新突破。12月27日，公司宣布其用于延緩兒童近視進展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。【詳情】

2023/12/28 9:40:40 39900

上千萬美元投入或將“打水漂”，華東醫(yī)藥擬終止開發(fā)這款口服GLP-1藥

美國vTv Therapeutics公司（下稱vTv公司）消息，12月18日，其子公司vTv Therapeutics LLC收到華東醫(yī)藥的通知：有意終止合作開發(fā)口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥TTP273片。【詳情】

2023/12/27 10:27:21 39298