新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來自國內(nèi)外藥企

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）3月24日公示，新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，分別來自國內(nèi)藥企科興制藥、跨國藥企強生。【詳情】

2026/3/24 15:56:16 30883

恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥接連發(fā)力，該罕見病藥物迎來新進展

恒瑞醫(yī)藥近日公布，富馬酸立康可泮(HRS-5965)膠囊的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品是一種補體因子B抑制劑，可抑制補體介導(dǎo)的血管內(nèi)外溶血反應(yīng)，提升血紅蛋白水平。【詳情】

2026/3/24 11:41:34 34595

3月一批創(chuàng)新藥納入或擬納入優(yōu)先審評品種，將加速在中國落地

根據(jù)國家國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站3月17日公示，葛蘭素史克（GSK）申報的貝普若韋生注射液擬納入優(yōu)先審評品種，公示時期截至3月24日。【詳情】

2026/3/23 16:11:29 33552

又一個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，涉及罕見病領(lǐng)域

3月19日，又一個創(chuàng)新藥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)擬納入突破性治療品種，這款產(chǎn)品來自因塞特醫(yī)藥，涉及罕見病領(lǐng)域。【詳情】

2026/3/19 13:08:25 34071

2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，涉及慢性乙肝新藥、白癜風(fēng)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，截至3月18人，有2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，來自葛蘭素史克、艾伯維2家跨國藥企。【詳情】

2026/3/18 15:37:49 37411

重磅管線沖刺關(guān)鍵 III 期與上市申報！外泌體將邁入臨床兌現(xiàn)

重磅管線沖刺關(guān)鍵 III 期與上市申報，當(dāng)前，外泌體已從基礎(chǔ)研究邁入臨床兌現(xiàn)與商業(yè)化沖刺的關(guān)鍵階段。【詳情】

2026/3/17 14:55:24 37342

仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展火熱，3 月艾迪、東亞等企業(yè)喜訊不斷！

進入3月以來，仿制藥產(chǎn)業(yè)日熱度延續(xù)，艾迪藥業(yè)、東亞藥業(yè)等多家企業(yè)已宣布產(chǎn)品獲批，覆蓋抗真菌、消化、皮膚等多個臨床剛需領(lǐng)域。【詳情】

2026/3/16 15:58:35 35547

復(fù)星醫(yī)藥、海思科等多藥企公告藥物臨床進展，涉及腫瘤、代謝等疾病領(lǐng)域

近日，包括復(fù)星醫(yī)藥、海思科、和譽醫(yī)藥、康華生物、科笛等多家藥企發(fā)布公告披露藥物臨床進展情況，這些藥物涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、代謝系統(tǒng)疾病、脫發(fā)治療等多個領(lǐng)域。【詳情】

2026/3/16 9:52:18 40030

又一醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批上市！已累計有407個

3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息顯示，無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司可降解卵圓孔未閉封堵器系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批，將為相關(guān)患者帶來新的新的治療選擇。【詳情】

2026/3/12 16:28:31 30603

3月以來，國內(nèi)已有4款創(chuàng)新藥上市申請獲受理

3月以來，國內(nèi)共有4項中國創(chuàng)新藥NDA(上市許可申請)獲 NMPA 受理，覆蓋腫瘤、自免等高需求領(lǐng)域。【詳情】

2026/3/12 11:43:12 39874