CDE公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

8月20日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見。【詳情】

2025/8/21 11:10:46 32849

臺(tái)州發(fā)布醫(yī)療器械增值服務(wù)清單，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近日，浙江省臺(tái)州市市監(jiān)局發(fā)布《市場監(jiān)管支持發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力增值服務(wù)清單》，旨在助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。【詳情】

2025/8/19 9:41:35 44515

多省市出臺(tái)政策措施，真金白銀支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025年以來，多省市紛紛聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，出臺(tái)一系列真金白銀的政策措施，全力助推該產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)的騰飛注入了強(qiáng)大動(dòng)力。【詳情】

2025/8/18 14:07:32 42278

《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》發(fā)布！亮點(diǎn)有哪些？

8月13日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》，旨在進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)療廣告認(rèn)定原則與標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)發(fā)展注入一劑 “強(qiáng)心針”。【詳情】

2025/8/15 9:26:30 43665

剛剛！國家醫(yī)保局公告：500余個(gè)藥品通過國談初審目錄

剛剛（8 月 12 日），國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過 2025 年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。【詳情】

2025/8/12 14:04:23 43371

明年1月1日起，廣東省將實(shí)施普通門診按人頭付費(fèi)等

近日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立健全門診醫(yī)保支付方式改革的通知》，明年1月1日起實(shí)施包括普通門診按人頭付費(fèi)、門特部分病種探索按病組和病種分值付費(fèi)、村衛(wèi)生站可作為普通門診選點(diǎn)等重磅改革內(nèi)容。【詳情】

2025/8/8 9:11:45 40579

同一日，CDE發(fā)布2個(gè)指導(dǎo)原則！涉及罕見病藥物

7月30日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布了兩個(gè)涉及罕見病的指導(dǎo)原則，即《罕見疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《模型引導(dǎo)的罕見疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2025/8/7 9:27:27 29029

“人工智能＋醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展迎來加速期，2025年利好政策不斷

未來，隨著AI大模型、量子計(jì)算、腦機(jī)接口等技術(shù)的突破，中國“人工智能＋醫(yī)藥健康”產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將向個(gè)性化治療、遠(yuǎn)程手術(shù)、數(shù)字療法等更高階應(yīng)用加速邁進(jìn)。【詳情】

2025/7/23 9:44:08 55836

CDE發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問題與解答》

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研究，7月22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問題與解答》的通告(2025年第30號(hào))，全文如下。【詳情】

2025/7/22 15:36:13 37610

政策疊加行業(yè)改善，創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/a>

近日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，政策疊加行業(yè)基本面改善，創(chuàng)新藥發(fā)展被按下“加速鍵”。【詳情】

2025/7/16 15:24:17 48865