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國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告(2026年第52號)

國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告(2026年第52號)

為加強醫(yī)療器械分類管理,進一步明確調(diào)整醫(yī)療器械(含體外診斷試劑,下同)產(chǎn)品管理屬性和管理類別后注冊備案相關(guān)工作。【詳情】

2026/6/3 10:35:34 2701
國家藥監(jiān)局又批準2款國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,利好白內(nèi)障、肺栓塞患者

國家藥監(jiān)局又批準2款國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,利好白內(nèi)障、肺栓塞患者

醫(yī)療創(chuàng)新是守護生命健康的核心動力,也是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵抓手。6月1日,國家藥品監(jiān)督管理局連發(fā)兩項重磅利好,接連批準兩款國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。【詳情】

2026/6/3 9:59:26 5640
接連落下兩筆重磅合作!禮來加速引進筑牢增長底盤

接連落下兩筆重磅合作!禮來加速引進筑牢增長底盤

創(chuàng)新合作已成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迭代升級的核心驅(qū)動力。近日,跨國藥企禮來接連落下兩筆重磅合作,彰顯出禮來加速全球創(chuàng)新資源整合、豐富管線矩陣。【詳情】

2026/6/3 9:13:47 6274
新藥登陸FDA+ BD密集簽約,這家藥企正加速國際化躍遷

新藥登陸FDA+ BD密集簽約,這家藥企正加速國際化躍遷

從傳統(tǒng)的License-out,到NewCo模式,再到“研發(fā)平臺服務(wù)輸出”,以及自主產(chǎn)品海外上市,充分證明海思科已形成完整的多層次國際化矩陣。【詳情】

2026/6/2 17:50:08 6727
密集出手!6月初醫(yī)藥企業(yè)正扎堆回購

密集出手!6月初醫(yī)藥企業(yè)正扎堆回購

隨著政策推動和上市公司治理的成熟,回購正在成為醫(yī)藥行業(yè)常態(tài)化的回報工具。短期內(nèi),回購將助藥企穩(wěn)定股價、提振信心。【詳情】

2026/6/2 16:48:36 7196
2026生物制藥融資火熱,資本聚焦硬核創(chuàng)新!

2026生物制藥融資火熱,資本聚焦硬核創(chuàng)新!

6月2日,血霽生物宣布完成B輪二關(guān),獲過億元人民幣投資。投資將用于發(fā)展巨核細胞注射液的多個適應(yīng)癥的臨床試驗等。【詳情】

2026/6/2 15:55:53 6808
百濟神州創(chuàng)新管線加速推進,多個創(chuàng)新藥新數(shù)據(jù)在2026年ASCO年會上公布

百濟神州創(chuàng)新管線加速推進,多個創(chuàng)新藥新數(shù)據(jù)在2026年ASCO年會上公布

創(chuàng)新藥企業(yè)百濟神州隨著持續(xù)的研發(fā)投入,創(chuàng)新藥逐漸迎來收獲。在5月29日至6月2日舉辦的2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,百濟神州公布了其實體瘤管線的新數(shù)據(jù)。【詳情】

2026/6/2 15:44:56 7179
川恒儀器深耕實驗室設(shè)備領(lǐng)域,打造專業(yè)科研配套方案

川恒儀器深耕實驗室設(shè)備領(lǐng)域,打造專業(yè)科研配套方案

杭州川恒實驗儀器有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售及售后為一體的實驗儀器設(shè)備企業(yè)。【詳情】

2026/6/2 14:59:31 4523
國內(nèi)首仿扎堆獲批,仿制藥產(chǎn)業(yè)競爭持續(xù)加劇

國內(nèi)首仿扎堆獲批,仿制藥產(chǎn)業(yè)競爭持續(xù)加劇

對于仿制藥企而言,只有具備扎實研發(fā)能力、完整質(zhì)量體系、多劑型布局、以及成本控制優(yōu)勢才能在這一輪“優(yōu)勝劣汰”的競爭中勝出。【詳情】

2026/6/2 14:48:11 9418
6月伊始新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種,涉及降壓新藥等

6月伊始新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種,涉及降壓新藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示,6月又新增2個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/6/2 14:33:11 8376
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