【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】肺癌是發(fā)病率高的惡性腫瘤之一。近期，在肺癌治療藥物領(lǐng)域又迎來(lái)新的突破，即阿斯利康公布重磅肺癌藥物試驗(yàn)積極結(jié)果。
 

　　根據(jù)阿斯利康(AZN.US)公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Tagrisso減緩了晚期肺癌患者的疾病進(jìn)展。該試驗(yàn)將Tagrisso作為一種維持療法，用于治療患有特定基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。試驗(yàn)顯示，對(duì)于無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除癌癥并對(duì)初始放化療有反應(yīng)的患者，無(wú)進(jìn)展生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和高度臨床意義的改善。阿斯利康表示，試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享。
 

　　據(jù)悉，2月16日，阿斯利康生產(chǎn)的藥品Tagrisso獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療肺癌。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著肺癌發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升，患者對(duì)于生存質(zhì)量要求不斷提高，更優(yōu)治療方案需求度快速提升，肺癌治療市場(chǎng)潛力巨大。其中，在中國(guó)市場(chǎng)，肺癌靶向藥數(shù)量增長(zhǎng)也十分迅猛。
 

　　據(jù)了解，2020年4月，中國(guó)自主研發(fā)的肺癌靶向藥“阿美替尼”獲批上市，打破了中國(guó)晚期肺癌治療耐藥后只能依賴一種進(jìn)口藥的困境。研究結(jié)果證明，阿美替尼能顯著降低腦轉(zhuǎn)移和L858R突變這兩類人群的疾病進(jìn)展，且在更長(zhǎng)的治療有效期內(nèi)，不良事件的發(fā)生率更低。
 

　　肺癌作為高發(fā)病率癌種，臨床需求巨大且未被滿足，即患者用藥需求巨大。如有數(shù)據(jù)顯示，2025年非小細(xì)胞肺癌靶向藥市場(chǎng)將達(dá)到433.7億元，預(yù)計(jì)到2030年，達(dá)到964.9億元，復(fù)合增長(zhǎng)率17.3%，市場(chǎng)潛力巨大。因此，眾多制藥企業(yè)已在肺癌治療領(lǐng)域中布局，其中治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥相當(dāng)集中，截止2021年已有23款可治療非小細(xì)胞肺癌靶向藥上市，其中80%集中在EGFR、PD-(L)1和ALK靶點(diǎn)。但是，從整體上來(lái)看，肺癌靶向藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也異常激烈，且在不同細(xì)分市場(chǎng)中，靶向藥競(jìng)爭(zhēng)面臨不同的困境。
 

　　對(duì)于上述的阿斯利康，相關(guān)負(fù)責(zé)人在公司的財(cái)報(bào)中表示，上述試驗(yàn)的結(jié)果將成為Tagrisso特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的“真正重要的催化劑”。研究結(jié)果還顯示，總體生存率呈“有利趨勢(shì)”，但該公司表示，在分析時(shí)，數(shù)據(jù)還不夠成熟。
 

　　此外，該試驗(yàn)的相關(guān)人士也表示，試驗(yàn)結(jié)果“代表著重大進(jìn)展”，這表明Tagrisso可能成為第三期患者的第一種靶向治療選擇。據(jù)悉，Tagrisso這款抗癌藥物已經(jīng)是阿斯利康賺錢的腫瘤藥物，2023年占該公司銷售額的13%。
 

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