【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2024年2月7日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第14號)(2024年第14號)》。公告顯示，對江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司的黃葵膠囊繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2024年2月5日—2028年12月26日、ZYB20720240010。
 

　　據(jù)悉，黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)根據(jù)臨床應(yīng)用二十多年的院內(nèi)制劑基礎(chǔ)上研發(fā)的，具有清利濕熱，解毒消毒的功效，可有效治療慢性腎臟疾病等，自上市以來，先后開展多項高質(zhì)量的循證研究。
 

　　根據(jù)梳理，剛過去的2023年，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站共發(fā)布8次重要保護品種公告，有3個品種被批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，分別為正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產(chǎn)的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥有限公司生產(chǎn)的婦炎泰顆粒。
 

　　其中根據(jù)2023年12月27日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的中藥保護品種公告(第14號)(2023年第161號)，正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的冠心寧片被批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023016，保護期限自公告日起七年。
 

　　根據(jù)  2023年5月12日中藥保護品種公告(第13號)(2023年 第62號)，陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產(chǎn)的心速寧膠囊被批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023003，保護期限自公告日起七年。
 

　　根據(jù)2023年4月20日中藥保護品種公告(第12號)(2023年第44號)，哈爾濱一洲制藥有限公司生產(chǎn)的婦炎泰顆粒被批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023001，保護期限自公告日起七年。
 

　　此外，根據(jù)2023年11月30日國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第13號)(2023年第152號)，重慶華森制藥股份有限公司的甘桔冰梅片、清華德人西安幸福制藥有限公司的生血寶合劑、山東漢方制藥有限公司的復(fù)方黃柏液涂劑、河南羚銳制藥股份有限公司的通絡(luò)祛痛膏、重慶希爾安藥業(yè)有限公司的麝香追風(fēng)止痛膏共5個中藥保護品種被繼續(xù)給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230130；2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230140；2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230150；2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230110；2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230120。
 

　　根據(jù)2023年10月16日國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第12號)(2023年第127號)，津藥達仁堂集團股份有限公司第六中藥廠的牙痛停滴丸、重慶希爾安藥業(yè)有限公司的跌打七厘片、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方芩蘭口服液共3個中藥保護品種被繼續(xù)給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年10月9日—2028年12月26日、ZYB20720230080；2023年10月9日—2030年1月19日、ZYB20720230100；2023年10月9日—2029年7月7日、ZYB20720230090。
 

　　根據(jù)2023年8月21日國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第11號)(2023年第102號)，浙江大德藥業(yè)集團有限公司的鮮益母草膠囊、廣州一品紅制藥有限公司的馥感啉口服液、北京洪天力藥業(yè)有限公司的清肝降壓膠囊共3個中藥保護品種被繼續(xù)給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年8月16日—2028年12月26日、ZYB20720230070；2023年8月16日—2030年1月19日、ZYB20720230060；2023年8月16日—2027年5月9日、ZYB20720230050。
 

　　根據(jù)2023年6月16日國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第10號)(2023年第74號)，四川濟生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的膽舒膠囊中藥保護品種被繼續(xù)給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年6月15日—2030年1月19日、ZYB20720230040。
 

　　根據(jù)2023年4月27日國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第9號)(2023年第59號)，江西匯仁藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的腎寶片中藥保護品種被繼續(xù)給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年4月24日—2030年1月19日、ZYB2072023002。
 

　　公開資料顯示，現(xiàn)行的中藥品種保護，主要依據(jù)1993年1月1日起實施的《中藥品種保護條例》，其中規(guī)定的中藥品種保護分為一級和二級保護，一級保護期限分別為30年、20年、10年，二級保護期限為7年。中藥品種保護還可延長保護期限，其中，中藥一級保護品種每次延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限，中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。
 

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