【制藥網(wǎng) 市場分析】根據(jù)時(shí)間安排，牽動(dòng)每個(gè)醫(yī)藥人神經(jīng)的第七批藥品國采擬中選結(jié)果將于今日(7月12日))在江蘇南京出爐。在前六批已經(jīng)開展的藥品國采中，納入集采的234種藥品，平均降幅達(dá)53%，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用達(dá)2600億元以上，切實(shí)減輕了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。那么，本次國采有哪些看點(diǎn)呢？
 

　　共納入61種藥品
 

　　第七批藥品國采共納入61種藥品125個(gè)品規(guī)，既涉及高血壓、糖尿病等慢性病用藥，以及抗感染等常見病用藥，也包括肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，不乏奧司他韋口服常釋劑型、乙肝藥物丙酚替諾福韋口服常釋劑型、降壓藥硝苯地平控釋劑型等品種，群眾受益面非常廣。
 

　　另有相關(guān)報(bào)道稱，截至目前，本批國家藥品集采的開標(biāo)會(huì)共有約298家企業(yè)參與競爭，包括華海藥業(yè)、阿斯利康等。
 

　　集采規(guī)則有變
 

　　與此前六批國采相比，本次集采堅(jiān)持了“量價(jià)掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”工作機(jī)制，并作出進(jìn)一步調(diào)整優(yōu)化，強(qiáng)化供應(yīng)保障，有利于集采成果落地更具操作性，也更符合品種實(shí)際市場使用情況。
 

　　例如，為保障中選藥品的供應(yīng)，本次集采不再沿用以往一個(gè)藥品在一個(gè)省份只有一家中標(biāo)企業(yè)的規(guī)則，而是引入了備供機(jī)制，即一省“雙供”保障供應(yīng)模式。每個(gè)省份將同時(shí)有一個(gè)主供企業(yè)和一個(gè)備供企業(yè)，當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時(shí)，可及時(shí)切換到備供企業(yè)，確保臨床使用穩(wěn)定，從而進(jìn)一步降低中選藥品因各種原因出現(xiàn)斷供的可能。
 

　　加強(qiáng)中選企業(yè)監(jiān)管
 

　　本次集采要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效注冊批件，進(jìn)一步強(qiáng)化了中選企業(yè)履約責(zé)任。
 

　　同時(shí)加強(qiáng)了對中選企業(yè)的監(jiān)管，明確被判定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級或在兩年內(nèi)集采中選品種被聯(lián)采辦取消中選資格的企業(yè)，獲得擬中選資格后，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)中，均不具備第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格，即相對少了一個(gè)供應(yīng)地區(qū)，這一規(guī)則進(jìn)一步加深了招采信用制度的應(yīng)用力度和強(qiáng)度。
 

　　“內(nèi)卷”或加劇
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，本次國采估計(jì)會(huì)“內(nèi)卷”加劇，因?yàn)榇舜螄杉{入的61個(gè)藥品品種中，超過10個(gè)品種有10家以上企業(yè)有資格“入局”。
 

　　其中，競爭尤為激烈的預(yù)計(jì)是奧美拉唑注射劑，該品種包括原研阿斯利康在內(nèi)共有28家企業(yè)獲得集采資格，而按照規(guī)則只有10家能中選，可以預(yù)見該品種競爭之激烈程度。
 

　　另外，奧司他韋口服常釋劑型符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)量也已經(jīng)超過10家，該品種原研為羅氏，國內(nèi)藥企包括東陽光藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、博瑞制藥等。根據(jù)國家藥監(jiān)局《2022年07月08日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布》顯示，7月7日，華海藥業(yè)、中山萬漢制藥和熙德隆藥業(yè)三家企業(yè)均拿到了磷酸奧司他韋膠囊的批件。
 

　　華海藥業(yè)在7月8日的公告中稱，磷酸奧司他韋膠囊獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊證書》，標(biāo)志著公司具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。根據(jù)國家相關(guān)政策，公司磷酸奧司他韋膠囊按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同過評，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
 

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