【制藥網(wǎng) 市場分析】過去我國醫(yī)藥產(chǎn)品市場上大部分以仿制藥為主，近年來，隨著一致性評價、帶量采購、新藥審批審評加速等政策推進(jìn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級，逐漸從仿制藥向創(chuàng)新藥、改良新藥方向轉(zhuǎn)型，使得創(chuàng)新藥市場日漸繁榮。而在創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)需求持續(xù)擴(kuò)張的背景下，預(yù)計對上游的制藥裝備領(lǐng)域也將提出新挑戰(zhàn)。
 

制藥裝備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)日漸繁榮
 

　　2021年以來，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的融資消息不斷，側(cè)面說明了創(chuàng)新藥正被市場看好。據(jù)西南證券數(shù)據(jù)，今年上半年，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，超5億的融資事件有8起，占比5.9%；超1億的融資事件有45起，占比33.3%。此外，上半年還有4起超10億元的大額融資事件，其中表現(xiàn)尤為突出的是斯微生物，該企業(yè)于今年6月份宣布完成了12億元的融資額度，本輪融資由招商健康、紅杉資本中國基金、景林投資、藥明康德共同領(lǐng)投，奧博資本、易方達(dá)資本中信證券投資等專業(yè)醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)跟投。
 

　　與此同時，年內(nèi)人才也在加速涌入本土創(chuàng)新藥企業(yè)，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)。例如，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域人才JosephE.Eid博士宣布于10月加入恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼全球藥物開發(fā)負(fù)責(zé)人；原阿斯利康中國消化及全產(chǎn)品拓展業(yè)務(wù)部總經(jīng)理董莉君，于8月份被羅欣藥業(yè)貼出公告，由其出任集團(tuán)執(zhí)行副總裁、首席運(yùn)營官；6月8日，羅氏制藥腫瘤第一事業(yè)部總經(jīng)理錢巍，宣布成為君實(shí)生物首席商務(wù)官，負(fù)責(zé)公司商業(yè)化規(guī)劃和業(yè)務(wù)運(yùn)營。在這些跨國藥企高管紛紛離職加入本土藥企的背后，可見中國創(chuàng)新藥市場發(fā)展之迅猛、前景之可觀。
 

　　受新藥審批審評加快、資本加碼、人才涌入等因素的影響，國內(nèi)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品持續(xù)迎來獲批上市。有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，僅2021年上半年，國產(chǎn)新藥獲批的就有19款，接近上一年全年批準(zhǔn)的數(shù)量。
 

　　針對創(chuàng)新藥未來的發(fā)展，多家機(jī)構(gòu)也都持看好態(tài)度。其中，華泰證券認(rèn)為，得益于過去數(shù)年的政策支持和資本推動，國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)尤其是創(chuàng)新藥行業(yè)表現(xiàn)繁榮，預(yù)計接下來創(chuàng)新藥研發(fā)格局有望持續(xù)好轉(zhuǎn)。另外，天鼎證券也重點(diǎn)看好醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)中創(chuàng)新藥的投資機(jī)會。
 

　　制藥裝備領(lǐng)域面臨新挑戰(zhàn)
 

　　在創(chuàng)新藥日漸繁榮的趨勢下，藥企的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)需求或持續(xù)擴(kuò)張，對于產(chǎn)線建設(shè)的速度和靈活性將提出更高的要求，同時上游的制藥裝備領(lǐng)域也將面臨新挑戰(zhàn)。
 

　　一方面，創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判、集采影響下，產(chǎn)品價格整體面臨下降的趨勢。目前，我國已經(jīng)進(jìn)行了五輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，初次納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥平均降幅基本都近半數(shù)。其中2020年國家醫(yī)保談判中，PD-1產(chǎn)品平均降價更是高達(dá)78%。因此，未來創(chuàng)新藥企業(yè)在成本控制方面將面臨挑戰(zhàn)，制藥裝備國產(chǎn)化迫在眉睫。目前，我國大部分制藥裝備還處于低端領(lǐng)域，亟待朝著中高端方向升級，打破依賴進(jìn)口的局面，降低藥企的成本。
 

　　另一方面，一些熱門的創(chuàng)新藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，以及醫(yī)保談判也讓創(chuàng)新藥的生命周期進(jìn)一步縮短，在市場競爭日趨激烈的情況下，對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，一旦在產(chǎn)品獲得市場準(zhǔn)入后，需要加速推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，這對于設(shè)備的產(chǎn)能、穩(wěn)定供應(yīng)等方面也提出了新的要求。制藥裝備企業(yè)需要抓住機(jī)遇，加強(qiáng)創(chuàng)新投入，持續(xù)升級設(shè)備，滿足創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)能需求。