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數(shù)月內(nèi)多家藥企吃罰單！業(yè)內(nèi)：規(guī)范經(jīng)營才是生存之道

2021年12月02日 09:48:40來源：制藥網(wǎng)點擊量：45972

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】2021年下半年以來，關(guān)于藥企吃罰單的消息不斷傳來，原因可謂花樣百出：生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在違法違規(guī)行為、觸碰反壟斷“紅線”、銷售劣藥等，總的來看，在越趨嚴(yán)格的監(jiān)管之下，藥企規(guī)范經(jīng)營才是生存之道。
 
數(shù)月內(nèi)多家藥企吃罰單！業(yè)內(nèi)：規(guī)范經(jīng)營才是生存之道(圖片來源：制藥網(wǎng))
 
　　12月1日，貴州某藥企發(fā)布關(guān)于控股子公司收到行政處罰決定書的公告，控股子公司生產(chǎn)藥品時，未嚴(yán)格按照注冊工藝流程組織生產(chǎn)，被罰款3206.8萬元。不過公司也表示，事件發(fā)生后，公司管理層高度重視，成立了專項工作小組，對本公司及下屬子公司現(xiàn)有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工作流程進(jìn)行了嚴(yán)格自查，梳理相關(guān)缺陷，嚴(yán)格控制生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險。
 
　　近日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布了兩則行政處罰決定書。因生產(chǎn)銷售劣藥，對湖南省某藥企處以警告和處十萬元罰款；對另一家藥企處以沒收違法所得2121.00元和處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值二倍罰款4242.00元，上述罰沒款合計6363.00元。
 
　　11月19日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰信息，其中，1家藥企因涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥被處罰170.1335萬元；一家飲片企業(yè)生產(chǎn)的藥酒蓯蓉經(jīng)檢驗，【檢查】不符合規(guī)定，罰沒款共計16.46萬元；另一家1家中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)、銷售劣藥被處罰2.7746萬元。
 
　　11月18日，在國家反壟斷局正式掛牌的當(dāng)天，原料藥領(lǐng)域反壟斷指南也跟著出爐。同日消息，南京某企業(yè)因濫用市場支配地位，實施以不公平的高價銷售原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為，被上海市場監(jiān)管局罰沒658.37萬元。
 
　　11月9日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰信息公開表，一家藥企因在未取得《藥品經(jīng)營許可證》情況下，多次銷售藥品而被藥監(jiān)局處罰：責(zé)令當(dāng)事人關(guān)閉藥品經(jīng)營；沒收未銷售的藥品0.9%氯化鈉注射液115瓶和違法所得36270.1元；罰款150萬元。上述罰沒款共計153.63萬元。
 
　　除此以外，數(shù)月內(nèi)，天津市、山東省等多地的藥監(jiān)局也均發(fā)布了行政處罰案件信息公開表，涉及多家藥企違規(guī)被罰，罰單有大有小。
 
　　從上述藥企被罰的力度來看，生產(chǎn)劣藥的藥企吃的都是大罰單，這主要和新《藥品管理法》實施有關(guān)。據(jù)了解，自新規(guī)發(fā)布以來，藥企違法生產(chǎn)劣藥、假藥成本大大提高，按照新版《藥品管理法》規(guī)定，對于賣假藥下限的罰款為150萬，零售劣藥的下限罰款為10萬。此前，還有報道稱，某家藥店因銷售6元的劣藥，被罰15萬，罰款金額相當(dāng)于貨值金額的25萬倍，從數(shù)據(jù)可見藥企的得不償失程度。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，藥企若繼續(xù)觸碰“紅線”，未來吃百萬處罰的案例還會涌現(xiàn)。在行業(yè)監(jiān)管力度不斷提升、監(jiān)管頻率不斷加大的背景下，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需要及時停止銷售劣藥違法行為，注重質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理，定期對現(xiàn)場進(jìn)行GMP符合性檢查，只有規(guī)范經(jīng)營，才能走得更遠(yuǎn)。
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