【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，博騰股份公告稱，公司于2020年9月11日召開第四屆董事會(huì)第二十次臨時(shí)會(huì)議，審議通過《關(guān)于制劑工廠一期建設(shè)項(xiàng)目的議案》。
 

　　據(jù)悉，2019年8月29日，博騰股份公司控股子公司重慶博騰藥業(yè)有限公司(“博騰藥業(yè)”)注冊(cè)成立，公司正式啟動(dòng)制劑CDMO平臺(tái)建設(shè)，承接藥物開發(fā)、臨床供應(yīng)及上市階段所需的制劑CDMO業(yè)務(wù)。
 

　　截至目前，博騰藥業(yè)已完成核心團(tuán)隊(duì)的搭建，擁有員工50余人，其中研發(fā)人員占比40%。硬件設(shè)施方面，重慶研發(fā)實(shí)驗(yàn)室已建設(shè)完成并已于今年6月投入運(yùn)營，上海張江研發(fā)中心裝修工程已正式啟動(dòng)，計(jì)劃于今年11月正式運(yùn)營。
 

　　為支持公司制劑CDMO業(yè)務(wù)規(guī)劃和發(fā)展，具備制劑GMP生產(chǎn)及放行能力，博騰藥業(yè)擬在重慶兩江新區(qū)投資約2.78億元啟動(dòng)制劑工廠一期建設(shè)項(xiàng)目，以打造制劑CDMO服務(wù)能力，承接從IND到NDA甚至商業(yè)化階段的制劑外包項(xiàng)目，從而提升公司一體化交付能力。
 

　　根據(jù)公告，此次擬建的制劑工廠項(xiàng)目，位于重慶兩江新區(qū)水土產(chǎn)業(yè)園，計(jì)劃建設(shè)制劑 GMP 中試車間及配套倉庫、動(dòng)力中心、化學(xué)品庫等共約2.20萬m2，其中一期裝修面積約1.88萬m2，包括4個(gè)車間 及1個(gè)預(yù)留車間，質(zhì)檢辦公、綜合倉庫、動(dòng)力中心、門房、化學(xué)品庫等建筑及設(shè)施，預(yù)留面積3180m2。建設(shè)期22個(gè)月，計(jì)劃建成時(shí)間為2022年6月。項(xiàng)目資金來源全部為自籌資金。
 

　　CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù))指為藥物的中間體和原料藥提供工藝研發(fā)服務(wù)，包括工藝研究、優(yōu)化、分析檢測、制劑研究等。近年來，國內(nèi)CDMO企業(yè)已具備承接訂單的基礎(chǔ)條件，且在成本、IP保護(hù)、快速反應(yīng)能力等方面優(yōu)勢明顯，因此進(jìn)入了快速成長期。隨著集采常態(tài)化、一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人制度等政策的推進(jìn)，將進(jìn)一步倒逼藥企創(chuàng)新發(fā)展，國內(nèi)新藥研發(fā)持續(xù)增長，同時(shí)隨著CDMO產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移，國內(nèi)制劑CDMO需求還將不斷擴(kuò)張，整個(gè)行業(yè)將帶來機(jī)遇，市場潛力巨大。
 

　　有研究報(bào)告表明，目前CDMO行業(yè)平均增速為12%，國內(nèi)平均增速將近20%，復(fù)合增速可達(dá)30%以上。另外從市場容量來看，預(yù)計(jì)市場目前360億美元，未來空間可增長至650億左右，國內(nèi)市場方面，未來五年將從從目前的26億美元增長至75億元美元，將近兩倍的增長空間。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，CDMO行業(yè)的競爭力主要看兩個(gè)方面，一是技術(shù)，包括對(duì)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、放大，對(duì)創(chuàng)新藥的生產(chǎn)制造能力等；二是服務(wù)，包括供應(yīng)鏈管理能力、服務(wù)項(xiàng)目廣度、注冊(cè)咨詢等服務(wù)。隨著客戶對(duì)一體化交付能力需求的日益增加，是否具有制劑CDMO能力將成為很多客戶選擇的要素。因此，擴(kuò)大制劑產(chǎn)能，除了推進(jìn)制劑CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展以外，還與公司的整體贏利能力提升密切相關(guān)。
 

　　2020半年報(bào)顯示，博騰股份今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.25億元，同比增長48.16%；歸母凈利潤1.31億元，同比大增100.49%。