【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】血栓性疾病是指臨床上血栓形成和血栓栓塞兩種病理過(guò)程所引起的疾病，為心腦血管病的主要形式之一，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高死亡率的特征。近年來(lái)，隨著都市生活節(jié)奏的加快以及人們不合理的膳食與不規(guī)律的作息，血栓性疾病的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢(shì)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，每年因腦血栓等心腦血管疾病死亡的人數(shù)約為1200萬(wàn)，接近總死亡人數(shù)的四分之一。2016年，我國(guó)農(nóng)村、城市居民心血管死亡的死亡率分別為265人/10萬(wàn)、309人/10萬(wàn)，遠(yuǎn)高于腫瘤及其他疾病。
 

　　在此背景下，抗血栓形成藥的應(yīng)用得到了關(guān)注和重視。近年來(lái)，我國(guó)公立醫(yī)院抗血栓形成藥銷(xiāo)售額得到了快速的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示。2019年中國(guó)公立醫(yī)院抗血栓形成藥銷(xiāo)售額達(dá)343.4億元，同比增長(zhǎng)9%。
 

　　與此同時(shí)，我國(guó)也出臺(tái)了一系列的政策，鼓勵(lì)支持抗血栓藥物的研發(fā)，加快抗血栓藥物的審評(píng)與上市。隨著集采常態(tài)化，越來(lái)越多的抗血栓藥品種將被納入采購(gòu)范圍。瞄準(zhǔn)抗血栓藥市場(chǎng)藍(lán)海，目前已經(jīng)有多家藥企搶先布局研發(fā)抗血栓新藥。
 

　　就抗血栓新藥的研發(fā)現(xiàn)狀來(lái)看，賽道上的競(jìng)爭(zhēng)者包括上海醫(yī)藥的“注射用LT3001”、華潤(rùn)昂德生物的“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物”、西安楊森的“JNJ-70033093膠囊”、康寧杰瑞的“KN057”、恒瑞的“SHR2285片”。
 

　　其中，上海醫(yī)藥的“注射用LT3001”目前臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理，上海醫(yī)藥6月22日晚間發(fā)布的公告顯示，注射用LT3001屬于結(jié)合靶向溶栓和腦神經(jīng)保護(hù)功能的急性腦卒中治療創(chuàng)新藥項(xiàng)目。前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床Ⅰ期試驗(yàn)結(jié)果顯示，與已上市的溶栓藥物相比，LT3001在不增加出血風(fēng)險(xiǎn)的前提下具有延長(zhǎng)治療時(shí)間窗很大的潛力，同時(shí)可以清除自由基，保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞，兼具減輕再灌注損傷和腦水腫、改善預(yù)后的潛在優(yōu)勢(shì)。截至目前，公司已向該項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約3702萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　華潤(rùn)昂德生物的注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物(瑞通立)早前已獲批治療急性心肌梗塞，2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄；急性腦卒中和急性肺栓塞的新適應(yīng)癥正處于臨床Ⅱ期研究階段，今年5月6日獲承辦的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)或?yàn)橹委熛轮铎o脈血栓的新適應(yīng)癥。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，該藥品的市場(chǎng)規(guī)模有望隨著新適應(yīng)癥的獲批而水漲船高。
 

　　西安楊森的“JNJ-70033093膠囊”為進(jìn)口新藥，適應(yīng)癥是預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。目前，該品種和恒瑞醫(yī)藥的SHR2285片均 已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 

　　KN057是康寧杰瑞旗下一款凝血因子相關(guān)的創(chuàng)新生物藥，基于蛋白工程和抗體篩選技術(shù)而開(kāi)發(fā)，用于治療血液性疾病。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心近日的公示，康寧杰瑞凝血因子產(chǎn)品KN057注射液已獲批臨床。
 

　　未來(lái)，相信更多抗血栓新藥的順利上市，將為血栓性疾病患者提供更有效的治療選擇，同時(shí)將會(huì)推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。