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疫苗管理法即將施行，醫(yī)藥供應鏈設備迎來機遇和挑戰(zhàn)！

2019年11月27日 13:56:07來源：制藥網編輯：阿多點擊量：50111

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　　【制藥網 市場分析】藥品屬于一種特殊商品，關系到人們的身體健康和生命安全。從藥品的生產到運輸，藥企都應該重視產品質量，醫(yī)療供應鏈行業(yè)也需落實責任，確保藥品的流通安全。然而近年來，疫苗事件、藥品安全事件依然頻發(fā)，對此，相關部門不斷加強監(jiān)管力度，并采取措施保障藥品的安全。
 
　　筆者了解到，12月1日起，疫苗管理法就要正式施行！這也是我國將疫苗管理上升到國家法律層面。疫苗管理法的出臺代表著醫(yī)藥冷鏈物流的監(jiān)管要求更加嚴格。在此背景下，疫苗生產企業(yè)、第三方物流企業(yè)、醫(yī)藥供應鏈設備生產商等相關的行業(yè)企業(yè)都需要嚴格規(guī)范自身要求。其中，對于醫(yī)藥供應鏈設備生產商而言，在疫苗管理法的推行下，其醫(yī)藥供應鏈設備市場也將迎來機遇，同時也面臨著更高要求的挑戰(zhàn)。
 
　　以醫(yī)用冷藏箱為例，這種設備是專為運送疫苗、血液、血清、試劑、樣本等而設計的移動便攜的冷藏裝置，并且一般可保冷保熱，適用于戶外無源情況下攜帶、運輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運輸。
 
　　據悉，新規(guī)聚焦人們普遍關注的疫苗冷鏈運輸、全程追溯等環(huán)節(jié)，對疫苗的儲存溫度、運輸環(huán)境、溫度監(jiān)控等都有了嚴格的制度規(guī)范和要求，其運輸要求全程冷鏈。業(yè)內指出，2～8℃的車廂溫度是大多數疫苗所要求的，一旦在運輸途中出現溫度異常就會產生不可逆的后果。
 
　　目前，市場上的醫(yī)用冷藏箱一般具有密封性、環(huán)保性、保冷保溫性、耐熱耐冷性、耐用性、多功能性、保鮮性等特點。因此，在疫苗運輸環(huán)節(jié)，醫(yī)用冷藏箱的合理選擇與使用，可以進一步確保產品的質量與安全，防止疫苗在運輸途中出現溫度異常的情況，造成不可挽回的損失。
 
　　縱觀國內的市場，有數據顯示，目前我國80%以上的中小型藥品批發(fā)企業(yè)都不能滿足疫苗正常運輸的要求，原因包括技術落后、醫(yī)用冷藏箱等設施設備不足、沒有疫苗冷鏈配送資質等。隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴，不具備要求的藥品批發(fā)企業(yè)不得不退出疫苗經營市場，也有的企業(yè)主動尋求與第三方物流企業(yè)達成合作，這給優(yōu)良的藥品運輸企業(yè)帶來了商機。
 
　　同時，受益的藥品運輸企業(yè)對于冷藏箱等醫(yī)藥供應鏈設備的配置需求也將持續(xù)擴大，相關的醫(yī)用冷藏箱等設備市場前景可觀。但筆者也了解到，在實際的運用中，市面上的不少醫(yī)用冷藏箱在箱內溫濕度的控制方面存在很大的局限性。
 
　　例如，當外部環(huán)境的溫度、濕度較低或較高時，有些醫(yī)用冷藏箱的箱內溫度可能達不到規(guī)定要求，影響藥品或疫苗的安全。另外，大多醫(yī)用冷藏箱采用玻璃門結構，產品的密封性并不是很好，影響箱內的溫濕度調節(jié)。
 
　　因此，國內的醫(yī)用冷藏箱設備生產商還需要在箱內溫濕度的控制方面多下功夫，針對市場痛點，不斷加強研發(fā)，引入新技術、新方案，尋求突破口。
 
　　據悉，針對疫苗冷鏈運輸中所存在的溫度不可控、道路狀況不可控、車輛使用效率低、運輸成本不可控等問題，國內已經有企業(yè)的主動式冷鏈運輸箱能夠提供的解決方案，并有企業(yè)在醫(yī)用冷藏箱溫濕度雙參數智能化控制方面再次取得了新突破。
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