【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】截至目前，科創(chuàng)板受理企業(yè)已達(dá)到168家。就在11月拉開序幕的前一晚，又一家創(chuàng)新藥企業(yè)“叩門”科創(chuàng)板，為生物產(chǎn)業(yè)注入活力。這家藥企即三生制藥的控股子公司三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司(以下簡稱：三勝國健)，本次擬募資31.83億元，擬公開發(fā)行不低于6162.1142萬股。
 

　　招股書顯示，三勝國健所募集資金在扣除發(fā)行費(fèi)用后，擬全部用于包括抗體藥物生產(chǎn)新建項(xiàng)目、抗腫瘤抗體藥物的新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體藥物的新藥研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、創(chuàng)新抗體藥物產(chǎn)業(yè)化及數(shù)字化工廠建設(shè)項(xiàng)目等與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的投資項(xiàng)目。
 

　　公開資料顯示，三生國健為我國批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。值得一提的是，2019年7月26日，香港聯(lián)交所向三生制藥發(fā)出書面通知，同意三生制藥分拆三生國健在上交所科創(chuàng)板上市。
 

　　此次三生國健擬將采用的上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣30億元，且近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元。”
 

　　根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，2016-2018年，三生國健分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.61億元、11.03億元、11.42億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤分別為2.68億元、3.89億元、3.70億元，主營業(yè)務(wù)毛利率分別為93.06%、91.22%、90.11%。可見其具備比較強(qiáng)的盈利能力。
 

　　在藥物研發(fā)方面，不得不提公司已上市的兩款治療性抗體類藥物：“益賽普”和“健尼哌”。其中，核心產(chǎn)品之一的“益賽普”主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。該產(chǎn)品于2005年上市，填補(bǔ)了國內(nèi)企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白。并于2017年被列入國家醫(yī)保目錄。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年益賽普在國內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額約52.3%，占比突出。據(jù)悉，三生國健的益賽普預(yù)充式注射劑臨床三期試驗(yàn)已經(jīng)完成，于2019年7月提交上市申請(qǐng)并獲受理，預(yù)計(jì)2021年上市銷售。
 

　　另一產(chǎn)品“健尼哌”主要用于預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)，2019年6月獲藥品GMP證書，并于2019年10月上市。
 

　　不過，三勝國健也表示，公司存在產(chǎn)品無法成功上市的風(fēng)險(xiǎn)。招股書顯示，公司目前有2款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行了完備的臨床前、臨床試驗(yàn)并處于NDA階段，但后續(xù)審核仍存在一定不確定性，若無法成功通過國家藥監(jiān)局的審核，則無法順利上市，存在無法通過審批進(jìn)而無法上市的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　另外，公司處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品有5款，但臨床試驗(yàn)的進(jìn)展也會(huì)受到諸多因素的影響。包括主管部門審批、中心啟動(dòng)、患者招募等多個(gè)環(huán)節(jié)。三勝國健坦言，如遇到主管部門審批速度不及預(yù)期，競(jìng)爭對(duì)手在研產(chǎn)品競(jìng)爭招募病人導(dǎo)致患者入組速度不及預(yù)期等影響臨床試驗(yàn)開展進(jìn)展的情況，可能導(dǎo)致臨床開展進(jìn)度不及預(yù)期、延緩公司產(chǎn)品上市時(shí)間進(jìn)而影響公司業(yè)務(wù)經(jīng)營的風(fēng)險(xiǎn)。