曾暴增1581%的IgA腎病藥物，將迎強(qiáng)勁對(duì)手！齊魯制藥等開(kāi)啟首仿?tīng)?zhēng)奪戰(zhàn)

在腎臟疾病領(lǐng)域，IgA腎病堪稱一位 “常客”，它是一種非常常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，在此類疾病中的占比高達(dá)約50%。布地奈德腸溶膠囊的出現(xiàn)，為這一領(lǐng)域帶來(lái)突破性希望。【詳情】

2025/11/27 9:49:36 40282

科倫博泰重磅創(chuàng)新藥再現(xiàn)新突破！2032年銷售峰值有望沖擊80億

11月24日，科倫博泰宣布，蘆康沙妥珠單抗與K藥聯(lián)合用于一線治療PD-L1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床研究OptiTROP-Lung05達(dá)到了主要終點(diǎn)。【詳情】

2025/11/26 11:54:09 34183

國(guó)內(nèi)頭家仿制藥企業(yè)！恒瑞醫(yī)藥拿下重磅慢性腎臟病藥物

11月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司帕立骨化醇軟膠囊上市。【詳情】

2025/11/25 9:30:34 34602

創(chuàng)新再發(fā)力，恒瑞醫(yī)藥9款藥物臨床試驗(yàn)獲批

11月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。【詳情】

2025/11/22 10:53:55 35650

又一款1類新藥在中國(guó)獲批上市！輝瑞創(chuàng)新藥持續(xù)落地中國(guó)

2025年11月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的一則審批公告?zhèn)鱽?lái)佳音——輝瑞1類新藥馬塔西單抗注射液正式在中國(guó)獲批上市，為國(guó)內(nèi)重型血友病患者群體帶來(lái)了全新的治療選擇。【詳情】

2025/11/21 14:11:52 31103

6個(gè)創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法，來(lái)自天澤云泰、旺山旺水等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，11月以來(lái)，已有6個(gè)創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法，覆蓋罕見(jiàn)病、腎病、感染性疾病、癌癥等多個(gè)治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/11/21 10:52:27 38857

中國(guó)生物制藥、百利天恒、華東醫(yī)藥等多藥企宣布創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展

根據(jù)梳理，11月18日，包括中國(guó)生物制藥、百利天恒、華東醫(yī)藥、澤璟制藥等多家藥企發(fā)布臨床試驗(yàn)進(jìn)展的公告，這一系列進(jìn)展彰顯了國(guó)內(nèi)藥企的自主研發(fā)實(shí)力。【詳情】

2025/11/19 14:30:24 39517

這家藥企創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁！三抗新藥將頭次公布臨床結(jié)果

近年來(lái)，齊魯制藥創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。據(jù)悉，公司將在12月6日到12月9日在美國(guó)舉辦2025年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上頭次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131臨床結(jié)果。【詳情】

2025/11/19 9:55:32 39932

剛剛，國(guó)內(nèi)頭個(gè)治療AD的雙抗新藥獲得CDE批準(zhǔn)！

康方生物近日宣布，公司獨(dú)立自主研發(fā)的協(xié)同靶向Aβ和BBB高表達(dá)受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開(kāi)展用于治療AD的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/11/18 10:44:32 37155

又一款治療2型糖尿病1類創(chuàng)新藥獲批上市！

2025年11月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站公告，派格生物自主研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新藥——維培那肽注射液(派達(dá)康®)正式獲批上市，用于治療2型糖尿病(T2DM)。【詳情】

2025/11/17 12:02:39 34528