國產(chǎn)口服小分子生長激素獲批臨床，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市

11月14日，長春高新控股子公司金賽藥業(yè)發(fā)布重磅公告，GS3-007a 干混懸劑正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準(zhǔn)，有望為國內(nèi)因內(nèi)源性生長激素缺乏導(dǎo)致兒童生長緩慢的患者帶來全新治療選擇。【詳情】

2025/11/17 8:59:46 41318

恒瑞醫(yī)藥、海思科等多家藥企公告：創(chuàng)新藥獲批臨床

根據(jù)梳理，11月13日，博瑞醫(yī)藥、海思科、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家藥企發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥獲批臨床試驗，涉及減重、眼科疾病、前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。【詳情】

2025/11/14 10:11:25 34793

心腦血管用藥市場再添新力！國內(nèi)已有 18 家藥企角逐

2025年11月11日，方盛制藥發(fā)布重磅公告，宣布公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，這一消息為公司心腦血管用藥板塊發(fā)展注入強勁動力。【詳情】

2025/11/12 10:42:54 40204

2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵！這家藥企“棄車保帥”

近日細(xì)胞治療領(lǐng)域傳來意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度財報中宣布，暫停 SC291 與 SC262 兩項 HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細(xì)胞療法的研發(fā)工作。【詳情】

2025/11/10 18:18:06 31956

攻堅小細(xì)胞肺癌難題，澤璟生物重磅創(chuàng)新藥啟動Ib期臨床

近日，澤璟制藥登記的一項Ib期臨床試驗，標(biāo)志著其核心產(chǎn)品 ZG006 在廣泛期小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的探索邁出關(guān)鍵一步，為這一惡性腫瘤的治療帶來新的希望。【詳情】

2025/11/8 9:32:34 39023

這家藥企心血管布局落關(guān)鍵子：創(chuàng)新藥IND 獲受理！

11月4日，專注于免疫創(chuàng)新療法的生物制藥企業(yè)宜明昂科宣布，其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品替達(dá)派西普（timdarpacept）針對動脈粥樣硬化適應(yīng)癥的臨床研究申請（IND）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。【詳情】

2025/11/7 14:55:26 31330

頭個放射配體療法藥物在中國同時獲批2個適應(yīng)癥

11月5日，諾華公司宣布重磅消息，其放射配體療法（RLT）藥物派威妥®（镥[177Lu]特昔維匹肽注射液）的兩個適應(yīng)癥同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。【詳情】

2025/11/5 15:21:52 31075

科濟(jì)藥業(yè)兩款通用型CAR-T產(chǎn)品顯鋒芒，行業(yè)未來有望重塑

近日，科濟(jì)藥業(yè)傳來重磅消息，其公布了基于自主研發(fā)的 THANK-u Plus® 平臺開發(fā)的兩款通用型 CAR-T 產(chǎn)品 ——CT0596（靶向 BCMA）與 CT1190B（靶向 CD19/CD20）的臨床數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/11/5 14:04:42 34802

剛剛，醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評價捷報！

11 月 4 日，醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評價捷報，津藥藥業(yè)與金石亞藥旗下核心品種相繼通過評價，其中津藥和平(天津)制藥的復(fù)合磷酸氫鉀注射液與浙江迪耳藥業(yè)的雙氯芬酸鈉緩釋片順利拿到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文書。【詳情】

2025/11/5 10:59:37 34471

國產(chǎn)頭個！信達(dá)生物重磅1類創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展

近日，信達(dá)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來好消息。11月3日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站顯示，信達(dá)生物登記了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II/Ⅲ 期臨床研究。【詳情】

2025/11/4 16:04:09 31362