2款創(chuàng)新藥擬入優(yōu)先審評，肺癌與腎病治療迎新突破

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，近日，有2款創(chuàng)新擬納入優(yōu)先審評品種，將為相關患者帶來新的希望。【詳情】

2025/10/23 16:19:38 31356

捷報！該款國產(chǎn)新藥NDA獲受理，非小細胞肺癌治療迎突破

10月22日，中國創(chuàng)新藥領域再傳捷報：首藥控股公告顯示，其完全自主研發(fā)的索特替尼片（SY-5007）新藥上市申請（NDA）獲國家藥監(jiān)局受理，適應癥鎖定轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/23 9:49:09 35409

一批藥企傳捷報，事關藥品過評！

近期，醫(yī)藥賽道頻傳過評捷報，中國醫(yī)藥、吉林敖東、國藥現(xiàn)代、亨迪藥業(yè)等多家知名企業(yè)相繼宣布核心產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，涵蓋維生素補充劑、急救藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗痛風藥物等多個重要治療領域。【詳情】

2025/10/22 16:50:56 36732

重磅抗病毒藥物中藥保護申請獲受理！中藥發(fā)展再添新動力

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月21日消息，四川光大制藥有限公司的抗病毒顆粒中藥品種保護續(xù)保申請獲受理。【詳情】

2025/10/22 14:10:23 31735

已獲FDA批準！影響全球170萬人的狼瘡性腎炎迎來新藥物

當免疫系統(tǒng)錯誤地向自身腎臟發(fā)起攻擊，狼瘡性腎炎（LN）便會悄然侵蝕患者的生命健康。這種系統(tǒng)性紅斑狼瘡危險的并發(fā)癥，在全球影響超 170 萬人。【詳情】

2025/10/21 11:34:27 33280

片仔癀、方盛制藥等多家藥企1.1類中藥創(chuàng)新藥迎來新進展

1.1類中藥創(chuàng)新藥是指基于全新中藥材、新配方或新藥用部位開發(fā)，具有明確臨床價值的創(chuàng)新復方制劑，屬于中藥注冊分類中的高創(chuàng)新層級。近日，多家藥企公布1.1類中藥創(chuàng)新藥新進展。
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2025/10/20 11:51:56 41449

時隔一年多，該國產(chǎn)PD-L1出海歐洲再下一城！

10月17日早間，基石藥業(yè)公告，EMA CHMP發(fā)布積極意見，推薦批準舒格利單抗單藥用于治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無表皮生長因數(shù)受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/17 16:01:49 35645

昨日晚間，九州通等一批藥企宣布原料藥上市獲批！

昨日（10月16日）晚間，四川雙馬、潤都股份、九州通等一批藥企紛紛宣布公司獲得化學原料藥上市申請批準通知書。【詳情】

2025/10/17 15:35:11 39537

今日又一款1類創(chuàng)新藥獲批上市！我國醫(yī)藥創(chuàng)新再添新力

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月17日消息，杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液獲批上市。該產(chǎn)品上市為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2025/10/17 12:00:25 40977

頭對頭挑戰(zhàn)O藥！國產(chǎn)肺癌治療藥物獲 FDA 臨床許可

君實生物在10月16日晚間發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 和 VEGF 雙特異性抗體 JS207，其對比納武利尤單抗用于 II/III 期、可切除、可改變驅動基因(AGA)陰性非小細胞肺癌患者新輔助治療的臨床試驗申請，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。【詳情】

2025/10/17 10:16:14 32055