【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在政策引導(dǎo)、市場(chǎng)需求、技術(shù)變革三大因素的影響下，已步入“提質(zhì)、保供、控費(fèi)、糾偏”的新階段，整體呈現(xiàn)“增速放緩、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、創(chuàng)新引領(lǐng)、合規(guī)發(fā)展”的特征。值得注意的是，與此同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面對(duì)的全鏈條監(jiān)管體系也在不斷升級(jí)完善。據(jù)悉，2026年3月以來(lái)，已有多家藥企因財(cái)務(wù)造假、生產(chǎn)劣藥等行為已被監(jiān)管機(jī)構(gòu)接連處罰。
 

　　近日，湖北藥監(jiān)局發(fā)布公告，武漢海納藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰。公告顯示，其生產(chǎn)的冰硼散(批號(hào):241208)[裝量】不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該行為違反了《藥品管理法》(2019年修訂版)第九十八條第一款的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，已被處以沒(méi)收不合格藥品、沒(méi)收違法所得及罰款處罰。
 

　　3月30日，山東省應(yīng)急管理廳公告顯示，山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司因未依法取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的行為，被菏澤市牡丹區(qū)應(yīng)急管理局罰款10萬(wàn)元。睿鷹制藥集團(tuán)是集科研、中試、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥制造企業(yè)，涵蓋生物發(fā)酵、化學(xué)合成、無(wú)菌制藥等領(lǐng)域。
 

　　3月27日，貴州證監(jiān)局正式向貴州百靈及相關(guān)當(dāng)事人下發(fā)《行政處罰決定書(shū)》，坐實(shí)公司2019年-2023年4年的財(cái)務(wù)造假行為。其中，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)貴州百靈企責(zé)令改正，給予警告，并處以1000萬(wàn)元罰款。
 

　　3月26日消息，安徽省藥品監(jiān)督管理局公告稱，經(jīng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查后，發(fā)現(xiàn)安徽潤(rùn)治藥業(yè)有限公司存在嚴(yán)重缺陷，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，被立即暫停中藥飲片生產(chǎn)、銷售。
 

　　3月20日，四川省藥監(jiān)局對(duì)迪威藥業(yè)作出行政處罰。該公司生產(chǎn)的250801批次益母草顆粒經(jīng)檢驗(yàn)，含量測(cè)定不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，共生產(chǎn)24000盒，貨值金額81121.64元。藥監(jiān)部門依法沒(méi)收了庫(kù)存的23010盒劣藥，沒(méi)收違法所得2762.18元，并處20萬(wàn)元罰款
 

　　此外，四川、湖北、陜西、江蘇、海南等多省藥監(jiān)局在本月也密集發(fā)布藥品質(zhì)量公告，對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品公開(kāi)通報(bào)并組織查處。
 

　　從3月以來(lái)的處罰案例來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管風(fēng)暴，呈現(xiàn)出了質(zhì)量安全線與合規(guī)誠(chéng)信線“雙線并行”的特征。無(wú)論是產(chǎn)品質(zhì)量紅線，還是財(cái)務(wù)合規(guī)底線，觸碰都將面臨嚴(yán)厲追責(zé)。未來(lái)，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管不斷趨嚴(yán)的背景下，藥企只有真正建立規(guī)范、透明、制衡的治理機(jī)制，才能在高壓下穩(wěn)步前行。
 

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