近日，Genmab宣布終止ADC藥物GEN1160的臨床開發(fā)。資料顯示，GEN1160是Genmab通過收購ProfoundBio獲得的三個臨床階段ADC項(xiàng)目之一，是一款靶向CD70的抗體藥物偶聯(lián)物。CD70蛋白在多種實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤中均有表達(dá)，使該靶點(diǎn)在腫瘤治療領(lǐng)域具有一定潛力。
 

　　值得注意的是，這已是其在2024年4月以18億美元收購普方生物(ProfoundBio)后放棄的第二款臨床階段ADC資產(chǎn)。在9月，其放棄了來自ProfoundBio的實(shí)體瘤候選藥物GEN1107，當(dāng)時的理由是1/2期臨床試驗(yàn)顯示其風(fēng)險-獲益特征未達(dá)預(yù)期。盡管接連放棄兩款A(yù)DC資產(chǎn)，但Genmab仍對ProfoundBio收購而來的核心管線保持投入。
 

　　11月14日, 百時美施貴寶與強(qiáng)生宣布決定終止評估m(xù)ilvexian聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(常規(guī)抗血小板療法)對近期發(fā)生急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者療效和安全性的3期Librexia ACS試驗(yàn)。Milvexian是一種研究性口服高選擇性凝血因子XIa(FXIa)抑制劑，屬于新型抗凝藥物類別，旨在預(yù)防有害血栓形成(限制血流)的同時保留正常凝血功能(止血)。
 

　　此次終止決定源于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)的預(yù)設(shè)中期分析結(jié)果，分析表明該試驗(yàn)不太可能達(dá)到主要療效終點(diǎn)。盡管ACS試驗(yàn)失利，但BMS與強(qiáng)生仍堅(jiān)持推進(jìn)milvexian在心房顫動(afib)和繼發(fā)性卒中預(yù)防(SSP)領(lǐng)域的3期臨床試驗(yàn)。
 

　　11月14日，我武生物發(fā)布公告稱，管理層對煙曲霉點(diǎn)刺液研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行了審慎評估，綜合項(xiàng)目進(jìn)展情況、繼續(xù)開發(fā)的風(fēng)險等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項(xiàng)目，公司決定終止煙曲霉點(diǎn)刺液研發(fā)項(xiàng)目，不再開展后續(xù)的臨床試驗(yàn)。
 

　　煙曲霉點(diǎn)刺液臨床上擬用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。截至公告披露日，煙曲霉點(diǎn)刺液項(xiàng)目累計(jì)開發(fā)支出余額為477萬元。
 

　　從整體來看，近年來眾多研發(fā)項(xiàng)目的終止，揭示了醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生的深刻變化。行業(yè)已從過去廣撒網(wǎng)的 “豪賭時代” ，轉(zhuǎn)向精打細(xì)算的 “精算模式” ，企業(yè)決策正更加基于嚴(yán)格的成本效益分析和清晰的商業(yè)化路徑評估。未來，對大多數(shù)企業(yè)來說，構(gòu)建多元化的研發(fā)管線、在BD交易中謹(jǐn)慎考慮權(quán)益保留(如地區(qū)權(quán)益)，以及與戰(zhàn)略偏好匹配的資本合作，將變得更加重要。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。