【制藥網 行業(yè)動態(tài)】作為全球乙肝高負擔國家之一，我國長期面臨乙肝防治的嚴峻挑戰(zhàn)。但近年來，在科研工作者的不懈攻關下，乙肝創(chuàng)新藥領域喜訊頻傳，一項項突破性成果不僅為千萬患者帶來新生，更讓中國在全球肝病治療領域占據重要話語權，為行業(yè)發(fā)展注入強勁動力。
 

　　國際醫(yī)學舞臺上的中國聲音日益響亮。在近期舉辦的第76屆AASLD年會上，我國乙肝創(chuàng)新藥研究成果引發(fā)關注：賀普拉肽聯(lián)合干擾素的突破、AHB-137停藥后持久清除率達39%等數據，或讓乙肝病毒迎來被攻克的曙光；CG-1999通過獨特免疫調節(jié)機制能夠激活病毒特異性免疫應答，為乙肝功能性治愈帶來了全新策略。
 

　　其中，賀普拉肽的突破，首先來自機制上的“另辟蹊徑”。與現(xiàn)有藥物聚焦“抑制病毒復制”不同，這款由上海賀普藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，瞄準了病毒生命周期的“上游環(huán)節(jié)”——病毒進入肝細胞的過程。
 

　　再如廣生堂，其在乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)跑出“加速度”，公司乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131的臨床II期研究完整結果，已被美肝會2025年年會(The Liver Meeting® 2025)正式接受，并列為新突破摘要口頭報告。這一成就，不僅彰顯了國際學術界對公司乙肝創(chuàng)新藥GST-HG131臨床研究成果的深厚認可，更意味著該藥物在全球肝病研究領域邁出了重要一步。資料顯示，GST-HG131是頭個完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑，其可及性和患者依從性均表現(xiàn)優(yōu)異。根據II期臨床試驗數據，即便在試驗患者HBsAg基線普遍較低的情況下，HBsAg依然呈現(xiàn)出迅速下降的趨勢。
 

　　數據顯示，全球2.96億慢性乙肝病毒(HBV)攜帶者中，每3個人就有1個來自中國。世界衛(wèi)生組織(WHO)數據顯示，中國現(xiàn)有慢性乙肝患者約1.07億。可見國內乙肝藥物需求十分迫切。
 

　　業(yè)內表示，近年來，國內乙肝創(chuàng)新藥突破的背后，是我國醫(yī)藥科研體系不斷完善的有力支撐。從基礎研究的理論突破到臨床試驗的精準設計，從政策層面的專項扶持到企業(yè)的研發(fā)投入加碼，科研體系正不斷完善。同時國家對重大疾病防治的高度重視，為乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)提供了穩(wěn)定的政策環(huán)境；醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制則讓更多創(chuàng)新藥有望快速落地。這種多方位的保障體系，是我國乙肝創(chuàng)新藥能夠持續(xù)涌現(xiàn)的核心動力。
 

　　有分析稱，我國在乙肝防治領域的重大成果，有望為世界衛(wèi)生組織(WHO)2030年消除病毒性肝炎重大公共衛(wèi)生威脅的目標的實現(xiàn)提供中國解決方案，也有望為實現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》目標提供有力保障。
 

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