【制藥網 企業(yè)新聞】2025 年 6 月 16 日，對于我國罕見病治療領域而言，是一個具有重要意義的日子。這一天，復星醫(yī)藥自主研發(fā)的 1 類新藥蘆沃美替尼片(商品名：復邁寧)完成全國頭批發(fā)貨，這意味著該產品即將迅速投入臨床使用，為眾多罕見病患者帶來了新的希望曙光。?
 

　　回溯到 2025 年 5 月底，蘆沃美替尼片獲國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準上市。其作為獲批成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)及組織細胞腫瘤、2 歲及以上兒童青少年 I 型神經纖維瘤病(NF1)雙適應癥的靶向藥物，意義非凡。
 

　　而蘆沃美替尼片快速獲批上市并實現頭批發(fā)貨，離不開復星醫(yī)藥高效的執(zhí)行力，在拿到批件后不到 10 個工作日，便協同凱萊英完成了一系列復雜工作，彰顯了對患者需求的高度重視與快速響應。頭批藥品將馬不停蹄地供應至全國多家醫(yī)療機構，切實為腫瘤相關領域罕見病患者增添了全新的治療選擇。
 

　　復邁寧雙適應癥的快速獲批，無疑是中國原研創(chuàng)新道路上的重大突破。據悉，復星醫(yī)藥近年來不斷加大創(chuàng)新藥的布局。在研發(fā)模式上，公司采用自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、產業(yè)投資等多元化方式。以蘆沃美替尼片為例，這是復星醫(yī)藥自主研發(fā)的成果，體現了其在創(chuàng)新藥研發(fā)上的深厚底蘊。在實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域，復星醫(yī)藥均有創(chuàng)新產品布局。像自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液，作為一線治療小細胞肺癌的抗 PD - 1 單抗，已惠及全球超 7.5 萬名患者，目前其第五項適應癥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請已獲國家藥監(jiān)局受理。在血液瘤領域，復星醫(yī)藥也在持續(xù)發(fā)力，通過不斷推進產品研發(fā)與臨床研究，豐富該領域的治療手段。?
 

　　在創(chuàng)新藥布局中，罕見病藥物研發(fā)也是復星醫(yī)藥的重點方向之一。除了蘆沃美替尼片，公司還積極關注其他罕見病領域未被滿足的臨床需求，不斷投入資源進行研發(fā)，致力于為更多罕見病患者帶來希望。?
 

　　國際化也是復星醫(yī)藥創(chuàng)新藥布局的關鍵一環(huán)。近年來，公司加快了國際化進程，在全球范圍內布局人力、資本、供應鏈，提升全球商業(yè)化能力、臨床研究和注冊能力。復星醫(yī)藥自主研發(fā)的生物類似藥曲妥珠單抗(中國境內商品名：漢曲優(yōu))已在包括中國、美國在內的 49 個國家和地區(qū)獲批上市。斯魯利單抗注射液也已在海外市場有所突破，獲得歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)積極審評意見，獲推薦批準聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES - SCLC)成人患者的一線治療。?
 

　　展望未來，復星醫(yī)藥將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅動的理念，在創(chuàng)新藥研發(fā)上持續(xù)投入，不斷優(yōu)化產品管線布局，強化全球運營能力。一方面，深入挖掘現有創(chuàng)新藥的潛力，推進更多適應癥的開發(fā)；另一方面，緊跟前沿技術趨勢，積極探索新的治療靶點和藥物形式，致力于為全球患者提供更多、更有效的創(chuàng)新治療方案，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的舞臺上持續(xù)綻放光彩，推動自身向醫(yī)療創(chuàng)新整合者目標穩(wěn)步邁進。?
 

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