【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】為保障中藥品質(zhì)與安全，國(guó)家藥監(jiān)局近年一直在通過(guò)實(shí)施一系列精準(zhǔn)高效的監(jiān)管措施，包括年度中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、有因檢查、抽檢、探索性研究以及中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)等多元化手段，來(lái)加強(qiáng)完善監(jiān)管體系。
 

　　近年來(lái)，我國(guó)中藥飲片質(zhì)量水平在不斷加強(qiáng)完善的監(jiān)管下已實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，整體合格率從2018年的88%大幅攀升至當(dāng)前的97%左右。不過(guò)，由于行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中還存在生產(chǎn)模式落后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全、市場(chǎng)混亂、流通環(huán)節(jié)多、質(zhì)量控制困難等問(wèn)題，藥企因?yàn)橹兴庯嬈|(zhì)量問(wèn)題被罰的情況仍時(shí)有發(fā)生。
 

　　2月24日消息，經(jīng)哈市藥品檢驗(yàn)所等7家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北省濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三七粉等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次中藥飲片不合格，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定、檢查、鑒別。
 

　　目前，對(duì)抽檢不合格的藥品，相關(guān)食藥監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
 

　　2月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的最新行政處罰信息顯示，安徽道源堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)不合格藥品被罰。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)，安徽省藥監(jiān)局決定沒(méi)收不合格白芍(批號(hào)231101)46.11kg；沒(méi)收違法所得24963.88元；處罰款58萬(wàn)元；罰沒(méi)款共計(jì)604963.88元。
 

　　值得注意的是，在去年5月，該企業(yè)還因生產(chǎn)的白鮮皮(批號(hào)：230301)不合格，被安徽省藥監(jiān)局沒(méi)收中藥飲片白鮮皮(批號(hào)：230301)58.652kg；沒(méi)收違法所得4841.26元；罰款13萬(wàn)元。
 

　　2月19日，北京市藥監(jiān)局公布2025年第二期藥品質(zhì)量安全公告，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)開(kāi)展了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批藥品不符合規(guī)定。
 

　　其中，標(biāo)示為廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)集團(tuán)股份公司生產(chǎn)的葛根芩連丸[性狀]不合格；標(biāo)示為北京仟草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的瓜蔞、薏苡仁不合格，不合格項(xiàng)目為[性狀](發(fā)霉)；標(biāo)示為北京明輝恒通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒲公英不合格，不合格項(xiàng)目為[性狀](有蟲(chóng)蛀)。依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，現(xiàn)不合格產(chǎn)品已被查處。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)中藥飲片質(zhì)量安全一直在不斷提升，未來(lái)，隨著相關(guān)部門持續(xù)重拳出擊，對(duì)中藥飲片的抽檢力度不斷加大，行業(yè)發(fā)展必將越來(lái)越規(guī)范，整個(gè)產(chǎn)業(yè)終將走向高質(zhì)量發(fā)展之路。
 

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