【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥藥企研發(fā)實(shí)力的提升，越來(lái)越多研發(fā)的創(chuàng)新藥獲國(guó)際藥企認(rèn)可，達(dá)成License-out交易。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年至今已有46個(gè)項(xiàng)目達(dá)成出海交易，累計(jì)首付款超10億美元，總交易額超300億美元，其中，恒瑞醫(yī)藥、安銳生物等藥企火力全開(kāi)。
 

　　就單筆交易達(dá)10億美元及以上的項(xiàng)目來(lái)看，共有12個(gè)，包括恒瑞醫(yī)藥的HRS-7535、HRS9531和HRS-4729、亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼、舶望制藥的RNAi療法、明濟(jì)生物的FG-M701等。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥5月16日宣布將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729完成License-out交易，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元。其中，HRS-7535為小分子GLP-1受體激動(dòng)劑；HRS9531為GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑多肽注射和口服產(chǎn)品；HRS-4729，下一代腸促胰島素產(chǎn)品。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞還將取得合作伙伴美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　亞盛醫(yī)藥在今年6月份宣布，公司與武田制藥就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克®(奧雷巴替尼)達(dá)成總額高達(dá)13億美元的授權(quán)交易，此外，武田制藥將認(rèn)購(gòu)亞盛醫(yī)藥新發(fā)行的7500萬(wàn)美元股份，成為公司第二大股東，入股價(jià)格約為24.1港幣/股。
 

　　同在6月，明濟(jì)生物宣布將臨床前TL1A抗體FG-M701的全球權(quán)益授權(quán)給艾伯維，潛在合作款項(xiàng)超17億美元，其中首付款和近期里程碑付款1.5億美元。FG-M701是明濟(jì)生物自主研發(fā)的一款TL1A(TNFSF15)抗體藥物，可用于治療炎癥性腸病，目前正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。該藥也是一款潛在Best-in-class藥物，正計(jì)劃在全國(guó)近70個(gè)臨床中心做三期試驗(yàn)。
 

　　更早的1月8日，舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，舶望制藥將多項(xiàng)心血管療法的管線授權(quán)給諾華，并獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得≤41.65億美元的潛在期權(quán)、里程碑付款和商業(yè)銷(xiāo)售的分級(jí)特許使用費(fèi)。這是中國(guó)生物技術(shù)公司在RNAi領(lǐng)域進(jìn)行的首筆海外授權(quán)交易，也是舶望制藥管線頭次對(duì)外交易。
 

　　同在1月，安銳生物就其開(kāi)發(fā)的抗腫瘤1類(lèi)新藥ARTS-021與Avenzo公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議，前者將獲得合計(jì)超過(guò)10億美元的潛在付款總額，后者將獲得ARTS-021全球(除大中華區(qū))開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益等。據(jù)悉，ARTS-021對(duì)CDK2表現(xiàn)出納摩爾級(jí)的抑制活性，并保留對(duì)其他CDK蛋白特別是CDK1這一毒性關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素的高選擇性。目前Avenzo公司正在美國(guó)開(kāi)展該藥的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和細(xì)胞周期蛋白E1(CCNE1)改變的惡性腫瘤。
 

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　　對(duì)于2024年開(kāi)年以來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易不斷，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，授權(quán)轉(zhuǎn)讓可以提高新藥開(kāi)發(fā)的效率，同時(shí)降低風(fēng)險(xiǎn)，符合當(dāng)前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的現(xiàn)實(shí)需求。隨著License-out項(xiàng)目交易不斷出現(xiàn)，可見(jiàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力正愈加受到認(rèn)可，這些創(chuàng)新藥也將加快走出去的步伐，未來(lái)有望惠及更多患者。
 

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