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禮來減肥藥拓寬適應(yīng)癥，有潛力治療睡眠呼吸暫停

2024年04月18日 11:38:43來源：制藥網(wǎng)點擊量：39534

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】GLP-1類產(chǎn)品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，近年來，無論是GLP-1單靶點抑制劑(如司美格魯肽、利拉魯肽等)，還是多靶點GLP-1類藥物，都備受追捧，賽道上的入局企業(yè)數(shù)量不斷增多，在研產(chǎn)品數(shù)量不斷增加。數(shù)據(jù)顯示，全球臨床在研GLP-1藥物已經(jīng)多達(dá)100多款。
 
　　值得一提的是，在市場競爭愈加激烈的背景下，為提高產(chǎn)品的競爭力，不少藥企的“減肥藥”適應(yīng)癥正在不斷拓寬。
 
　　例如，當(dāng)?shù)貢r間周三(4月17日)，禮來公司表示，其備受歡迎的減肥藥Zepbound在兩項后期試驗中展現(xiàn)出了治療睡眠呼吸暫停的潛力。
 
　　阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)指的是由于氣道狹窄或阻塞而導(dǎo)致睡眠時呼吸中斷。阻塞性睡眠呼吸暫停會導(dǎo)致大聲打鼾和白天過度嗜睡，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括高血壓、中風(fēng)和心力衰竭。目前患者多使用笨重且通常令人不舒服的氣道正壓通氣機(jī)(PAP)維持正常呼吸，仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。目前，美國大約有8000萬OSA患者。
 
　　Zepbound是GLP-1類減肥藥物的代表性產(chǎn)品之一。此類藥物的作用原理是通過抑制患者的食欲，并減緩胃的排空速度，來實現(xiàn)減重的目的。該藥自2023年11月獲得美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于體重管理以來，一直供不應(yīng)求。Zepbound的活性成分Tirzepatide(替爾泊肽)也被批準(zhǔn)用于治療糖尿病，名為Mounjaro。
 
　　本次兩項三期試驗的初步數(shù)據(jù)顯示，Zepbound使AHI總體降低了59%，而安慰劑僅降低了3%，這些數(shù)據(jù)包括了停止治療的患者。此外，Zepbound還幫助患者減輕了約20%的體重。
 
　　據(jù)悉，禮來計劃在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上介紹試驗結(jié)果，并在年中提交給美國食品和藥物管理局(FDA)和其他國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
 
　　除了禮來以外，諾和諾德也在積極拓寬其減肥藥的適應(yīng)癥。當(dāng)?shù)貢r間2024年3月8日，諾和諾德宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)該公司減肥藥Wegovy(司美格魯肽)注射液用于降低超重并確診心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。
 
　　早在2017年12月，諾和諾德的司美格魯肽就獲得FDA批準(zhǔn)用于成年2型糖尿病患者控制血糖，后于2021年6月在美國獲批用于長期體重管理。在中國市場，2024年1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病，減重版本也有望今年在國內(nèi)獲批。諾和諾德2023年財報顯示，減肥版司美格魯肽Wegovy銷售額已經(jīng)暴漲406%達(dá)到46億美元。
 
　　來自摩根大通研究團(tuán)隊的預(yù)測報告顯示，到2030年，GLP-1市場規(guī)模將超過1000億美元，糖尿病和肥胖癥群體對于GLP-1的使用規(guī)模推動這一市場愈發(fā)龐大
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前，減肥藥這一領(lǐng)域的競爭正日益激烈，禮來推出的減肥藥Zepbound以及諾和諾德所推出的Wegovy需求都無比強(qiáng)勁。這些企業(yè)積極拓展產(chǎn)品新適應(yīng)癥后，預(yù)計未來產(chǎn)能戰(zhàn)也將升溫。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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