【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月份以來，深滬兩市多家上市藥企披露關于藥品通過仿制藥一致性評價的公告，包括國藥現(xiàn)代、中國醫(yī)藥、哈藥股份、力生制藥等，據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，至少累計有超6個品種通過仿制藥一致性評價。
 

　　具體來看，國藥現(xiàn)代2月21日發(fā)布公告，其全資子公司國藥威奇達收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的 《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢噻肟鈉(1.0g)通過一致性評價。頭孢噻肟鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素抗生素，臨床上一般用于對本品敏感的致病菌引起的感染。而在前一天，國藥現(xiàn)代剛宣布控股子公司國藥一心的注射用達卡巴嗪(0.1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價，該產品臨床主要用于治療惡性黑色素瘤，也用于軟組織瘤和惡性淋巴瘤等。
 

　　中國醫(yī)藥2月20日披露公告，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的阿加曲班注射液《藥品補充申請批準通知書》，該藥品過評。阿加曲班是一種凝血酶抑制劑，適用于發(fā)病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運動麻痹)、日常活動的改善，以及對慢性動脈閉塞癥患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。
 

　　哈藥股份2月8日公告，公司子公司哈藥生物收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯(75mg )的《藥品補充申請批準通知書》，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸羅沙替丁醋酸酯為組胺H2受體阻滯藥，適用于“上消化道出血(由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起)的低?；颊?rdquo;。2月1日，哈藥股份也發(fā)布公告，公司分公司哈藥總廠的于注射用頭孢曲松鈉(0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢曲松鈉是注射用頭孢菌素，適用于對頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染：呼吸道感染，特別是肺炎，以及耳鼻喉感染等。
 

　　力生制藥2月5日公告稱，公司收到藥監(jiān)局頒發(fā)的硫酸沙丁胺醇片2mg規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號：2024B00360)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。硫酸沙丁胺醇片適應癥：用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。
 

　　根據(jù)國家相關政策，通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品品 種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。上述藥品藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，將有利于該產品未來的市場拓展和銷售，也有利于提升其生產藥企的藥品市場競爭力。不過因藥品銷售易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性，上述藥企也均在公告中提醒廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
 

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