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國內創(chuàng)新藥進入快速放量期，商業(yè)化高峰期有望在未來3年到來

2024年01月19日 09:33:16來源：制藥網點擊量：39353

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　　【制藥網 市場分析】近年來，國內創(chuàng)新藥快速崛起，有人士表示，未來3年將是國內創(chuàng)新藥商業(yè)化的高峰期。該人士表示，前期已經上市的產品在醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則下的醫(yī)保支付價格逐漸清晰，好的創(chuàng)新藥產品有望進入穩(wěn)健甚至快速放量期，進一步推動本土創(chuàng)新藥企業(yè)盈利。
 
　　如亞盛醫(yī)藥表示，公司研發(fā)的全球原創(chuàng)新藥耐立克，自進入醫(yī)保目錄后銷售放量增長。2023年二季度銷售盒數(shù)同比增長了560%，銷售額同比增長153%。
 
　　據了解，2024年1月1日起，2023年版國家醫(yī)保藥品目錄正式執(zhí)行。新版目錄新增了126種藥品。在參與談判/競價的143個目錄外藥品中，共有121個談判/競價成功。
 
　　有人士表示，近年來，明顯感受到國談對創(chuàng)新的支持力度不斷提高。比如，續(xù)約談判是2023年國談的看點。按照2023年的規(guī)則，對于觸發(fā)簡易續(xù)約降價機制的創(chuàng)新藥，允許企業(yè)申請重新談判，其降價幅度可低于簡易續(xù)約規(guī)定的降價幅度。而得益于本次規(guī)則調整，26個藥品實現(xiàn)了“以更小價格降幅成功續(xù)約”的目標。
 
　　在該人士看來，國談正努力在醫(yī)保的購買能力、患者的承受能力以及企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展之間尋找一種平衡，2023年談判規(guī)則更加科學，說明醫(yī)保部門已經在平衡三者方面找到感覺，這對所有創(chuàng)新藥企來說是一個積極的信號。
 
　　而據相關人士介紹，新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內進入醫(yī)保目錄。國家藥監(jiān)局2022年批準21個創(chuàng)新藥上市，2023年上半年批準24個創(chuàng)新藥上市。2023年，就有25個創(chuàng)新藥參加醫(yī)保談判，23個進入醫(yī)保目錄。
 
　　如浙江博銳生物表示，企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥抗淋巴瘤創(chuàng)新藥澤貝妥單抗注射液2023年5月獲批上市，11月參加醫(yī)保目錄談判，12月公布進入醫(yī)保目錄。
 
　　業(yè)內認為，國家醫(yī)保政策給予了能夠預見的、充分的市場，有利于穩(wěn)定企業(yè)和市場預期，也給企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來了信心。而近年來，國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜，通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者可負擔性大幅提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。
 
　　有分析人士表示，隨著中國的生物醫(yī)藥走上高質量發(fā)展軌道，大批頭部創(chuàng)新藥企已開啟正式放量周期，部分藥企預計在未來3年將開始盈利。而除了醫(yī)保的助力，很多國內創(chuàng)新藥產品已經具備國際競爭力，國際化也會持續(xù)突破。
 
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