【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】康方生物12月6日?qǐng)?bào)喜，公司第二款潛在全球FIC雙抗產(chǎn)品依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)license out，康方生物將授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家許可權(quán)，并保留依沃西除以上地區(qū)之外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，包括中國(guó)。同時(shí)，公司在SUMMIT的協(xié)議許可地區(qū)擁有該產(chǎn)品的聯(lián)名品牌權(quán)益。
 

　　根據(jù)協(xié)議，公司本次將通過(guò)海外授權(quán)獲得最高50億美金的交易金額，其中首付款高達(dá)5億美金。另外在分成方面，康方生物將獲得凈銷(xiāo)售低雙位數(shù)分成。并且康方董事長(zhǎng)兼CEO夏瑜博士將任Summit董事會(huì)成員。
 

　　值得一提的是，該筆交易額已刷新了百濟(jì)神州TIGIT授權(quán)給諾華的29億美金的記錄，高達(dá)5億美元的首付款也可見(jiàn)Summit 公司對(duì)依沃西產(chǎn)品的看好。
 

　　那么，依沃西究竟什么是一款怎樣的產(chǎn)品？資料顯示，依沃西可同時(shí)阻斷PD-1和VEGF通路，可“一藥雙靶”同時(shí)發(fā)揮免疫效應(yīng)和抗血管生成效應(yīng)。這種創(chuàng)新性的抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以減少藥物治療相關(guān)副作用和安全性問(wèn)題。
 

　　目前，尚未有基于PD-1的雙特異性抗體獲美國(guó)(FDA)或歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)，因此，依沃西在全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度上是一款居前的PD-1/VEGF雙特異性抗體。
 

　　該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局3項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，包括：AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，該研究已于近期完成III期臨床試驗(yàn)的受試者入組；AK112一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，該研究目前正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)；AK112聯(lián)合多西他賽治療既往PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。
 

　　近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)力的提升，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)新藥獲得海外藥企的認(rèn)可，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥借助license out方式實(shí)現(xiàn)加速出海。
 

　　除了依沃西以外，2022年以來(lái)，還有不少?lài)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)license out實(shí)現(xiàn)出海的案例，其中多筆案例的交易額超過(guò)10億美元。
 

　　例如，7月28日，石藥集團(tuán)公告，其附屬公司石藥巨石生物已與美國(guó)生物制藥公司Elevation Oncology達(dá)成協(xié)議，后者獲得一款A(yù)DC藥物SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，本次交易額逼近12億美元，包含2700萬(wàn)美元的首付款、最多1.48億美元的潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款。
 

　　5月份，科倫藥業(yè)公告，公司有償獨(dú)家許可默沙東在中國(guó)以外(中國(guó)包括中國(guó)大陸，香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣)區(qū)域范圍內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化靶向TROP2的ADC藥物SKB-264。該筆交易包括4700萬(wàn)美元首付款、不超過(guò)13.63億美元的里程碑付款以及產(chǎn)品上市后的凈銷(xiāo)售額提成。兩個(gè)月后，科倫藥業(yè)再次公告，公司將有償獨(dú)家許可默沙東在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化一款用于治療實(shí)體瘤的ADC藥物(項(xiàng)目B)，雙方還將對(duì)該款A(yù)DC藥物的早期臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)行合作。根據(jù)協(xié)議，默沙東將根據(jù)協(xié)議內(nèi)容和商業(yè)化開(kāi)發(fā)階段向科倫支付3500萬(wàn)美金首付款、不超過(guò)9.01億美金的各類(lèi)里程碑付款及相應(yīng)凈銷(xiāo)售額提成。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。