【制藥網(wǎng) 市場分析】相對于仿制藥，創(chuàng)新藥研發(fā)“投入高、周期長、回報不確定性高”的特點鮮明，一款新藥從活性分子篩選到上市投產(chǎn)，平均需要10~15年時間，至少花費10億美元，因此，在過去很長一段時間，我國醫(yī)藥企業(yè)多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)創(chuàng)新能力相對薄弱。但是，近年來，隨著新醫(yī)改的不斷深入，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥的黃金時代已然到來。
 

　　據(jù)悉，在藥物研發(fā)成本居高不下的大環(huán)境下，相較于花費大量人力、物力和財力的自主研發(fā)模式，國內(nèi)外越來越多的藥企選擇藥物成果轉(zhuǎn)讓或受讓的合作研發(fā)模式，使合作雙方以較小的風險實現(xiàn)較大的利益。
 

　　如近期青島百洋醫(yī)藥股份有限公司與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司便簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手共拓創(chuàng)新藥藍海。此次百洋醫(yī)藥與艾力斯醫(yī)藥是深度戰(zhàn)略合作，主要圍繞創(chuàng)新藥商業(yè)化和資本合作兩方面展開。在商業(yè)化合作上，百洋將發(fā)揮深耕行業(yè)多年的資源優(yōu)勢，在專利藥上市、全國DTP藥店渠道服務、醫(yī)院準入與供應鏈服務等方面為艾力斯醫(yī)藥提供整體解決方案，助力艾力斯醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)終端市場覆蓋，快速進入應用場景。在資本合作上，雙方將深入探討在股權和投資等資本領域的合作，構建多種形式的資本合作關系，以期在醫(yī)藥市場，實現(xiàn)雙方價值更大化。
 

　　再如，10月15日，湖南中晟全肽生化有限公司宣布與麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司達成新藥開發(fā)合作，中晟全肽將利用其多肽信息壓縮技術(PICT)構建的ZSenithFive多肽技術平臺及新藥篩選平臺，在麗珠醫(yī)藥關注的消化、抗腫瘤等領域發(fā)現(xiàn)全新的多肽先導化合物并一起進行后續(xù)開發(fā)，麗珠醫(yī)藥利用自身先進的長效微球技術將產(chǎn)品商業(yè)化。
 

　　近年來，國家不斷出臺政策鼓勵藥品創(chuàng)新，加快審評審批制度、藥品上市許可持有人制度、創(chuàng)新藥進入醫(yī)保藥品目錄等多項政策的實施落地，我國創(chuàng)新藥的政策環(huán)境得以根本改善，創(chuàng)新藥研發(fā)進入高速發(fā)展期。與此同時，隨著國家?guī)Я坎少徴叩耐七M，很多企業(yè)開始布局新藥研發(fā)創(chuàng)新，具有持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力、不斷有創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市的企業(yè)，其企業(yè)價值也在不斷凸顯。強強聯(lián)合，方能共贏。為推進中國創(chuàng)新藥的發(fā)展，讓有價值的新藥、好藥惠及更多患者。越來越多的企業(yè)開始進行強強聯(lián)合。
 

　　另外，對于具備研發(fā)實力的初創(chuàng)型或中小型創(chuàng)新藥企業(yè)，可以將多個處于臨床階段的產(chǎn)品以“License out”的方式進行收益變現(xiàn)，而對于擁有強大商業(yè)化能力的藥企，能夠通過“License in”的模式來快速豐富自身研發(fā)管線，切入新業(yè)務領域。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，近年來大多數(shù)獲批的新藥初由規(guī)模較小的生物制藥公司開發(fā)，根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫收錄的國內(nèi)醫(yī)藥項目“License in”交易案例，截至2020年4月，近5年國內(nèi)引進創(chuàng)新藥項目共200個，涉及交易186筆。隨著國內(nèi)經(jīng)濟的快速發(fā)展，在資本的裹挾下，藥企通過“License in”獲取新品種已經(jīng)成為一種潮流。醫(yī)藥研發(fā)風險非常高，合作研發(fā)模式大大提升了研發(fā)水平，提高了臨床的成功率，業(yè)內(nèi)預測，“License in”將成為制藥企業(yè)拓寬研發(fā)管線的核心環(huán)節(jié)。