【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】生物潔凈安全柜的作用是，在保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品不受外界污染的同時，避免操作人員接觸到實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的有害或未知生物氣溶膠和濺出物。
 

　　目前，生物潔凈安全柜被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防與控制、藥品制造、環(huán)境監(jiān)測以及各類疾病預(yù)防與控制等領(lǐng)域。按照不同的研究和防疫要求，生物安全柜可分為一級、 二級和三級。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在藥品制造或者實(shí)驗(yàn)中，為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全，并使實(shí)驗(yàn)環(huán)境保持潔凈，實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染，就必須得建造生物安全實(shí)驗(yàn)室，使用生物潔凈安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
 

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物潔凈安全柜的運(yùn)用率越來越高，產(chǎn)品品種繁多，且產(chǎn)品系列化，市場規(guī)模也越來越大，不過用戶在使用生物潔凈安全柜時，還需要注意以下幾個問題。
 

　　其一，適當(dāng)調(diào)整噪聲上限要求，以期符合現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范要求。有生物潔凈安全柜廠家人員指出，根據(jù)噪聲統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，如按照安全柜所在房間內(nèi)A聲級噪聲不應(yīng)超過68dB進(jìn)行評判。由于安全柜所處環(huán)境主要位于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)其他噪聲源的疊加效果，如將安全柜A聲級噪聲值定為不超過68dB，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲將無法保證實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的要求。
 

　　其二，安全柜送風(fēng)機(jī)均應(yīng)與排風(fēng)機(jī)實(shí)現(xiàn)連鎖，當(dāng)排風(fēng)機(jī)風(fēng)量不足或故障停機(jī)時，安全柜送風(fēng)機(jī)應(yīng)連鎖停機(jī)，并通過報(bào)警告知操作人員，否則安全柜會出現(xiàn)正壓，導(dǎo)致氣流大量外溢，生物安全的風(fēng)險(xiǎn)大。
 

　　其三，在現(xiàn)場測試時有必要對實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域進(jìn)行潔凈度的測試。據(jù)了解，過濾器是生物安全柜的關(guān)鍵組成部分，主要起到過濾細(xì)菌和灰塵顆粒的作用，以凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。
 

　　但技術(shù)人員表示，對于操作面上方送風(fēng)過濾器完整性的驗(yàn)證，并不能消除由于窗口風(fēng)速過高或豎直風(fēng)速過低導(dǎo)致污染空氣進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域的現(xiàn)象，進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域可能受到外界污染，而即使設(shè)備在出廠及型式檢驗(yàn)時進(jìn)行了產(chǎn)品保護(hù)性能的驗(yàn)證，也不能完全避免設(shè)備在運(yùn)輸過程中的不可控因素對該項(xiàng)性能的影響。
 

　　其四，在保證其他參數(shù)合格的前提下，按照要求對風(fēng)速上限進(jìn)行規(guī)定。另外，不應(yīng)僅考慮工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速下限的要求，而忽視對風(fēng)速上限的要求。
 

　　其五，為減少渦體現(xiàn)象的發(fā)生，需豎直氣流各點(diǎn)風(fēng)速均趨于一致，對豎直風(fēng)速均勻性的驗(yàn)證。據(jù)悉，對于安全柜豎直送風(fēng)而言，其氣流形式應(yīng)為層流狀態(tài)，但由于送風(fēng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的問題，過濾器各斷面出風(fēng)風(fēng)速難免出現(xiàn)差別。
 

　　“當(dāng)速度差值過大時，流層之間會產(chǎn)生切應(yīng)力，進(jìn)而形成渦體，如發(fā)生在靠近工作窗口處，會將污染空氣卷入實(shí)驗(yàn)操作區(qū)，進(jìn)而破壞操作區(qū)域的潔凈環(huán)境。”技術(shù)人員如是表示。