同一日2家藥企公告相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)，涉及晚期實(shí)體瘤等

近年來(lái)，在國(guó)家利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，很多藥企也積極加強(qiáng)創(chuàng)新藥的布局。據(jù)悉，3月13日，百利天恒和艾力斯2家藥企公告，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。【詳情】

2024/3/14 12:03:55 33312

這款上市兩年的漸凍癥治療藥，或面臨下架！

近日消息，美國(guó)制藥公司Amylyx（AMLX.US）宣布，其開(kāi)發(fā)的用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（“漸凍癥”）的藥物Relyvrio在一項(xiàng)全球性的3期臨床試驗(yàn)中未達(dá)到預(yù)期的治療效果。【詳情】

2024/3/13 14:02:25 36976

昨日多款藥物臨床試驗(yàn)獲批，涉及復(fù)星醫(yī)藥、百奧泰等藥企

昨日（3月12日），多款藥物臨床試驗(yàn)獲批，包括復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司的HLX6018、百奧泰的在研晚期實(shí)體瘤療法等。【詳情】

2024/3/13 8:51:19 42013

2024年3月以來(lái)，已有2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批

根據(jù)梳理，3月份以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，涉及企業(yè)包括杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司。【詳情】

2024/3/12 13:22:49 35564

阿爾茨海默新藥上市挑戰(zhàn)重重，該藥二次遭監(jiān)管審批延期！

面向可觀的市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)外藥企已紛紛布局。但新藥上市并非易事，期間很多藥企都遭遇了挫折。【詳情】

2024/3/11 13:54:40 35542

年銷售額達(dá)13億美元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，新適應(yīng)癥在美獲加速批準(zhǔn)！

上個(gè)月，百濟(jì)神州在2023全年業(yè)績(jī)報(bào)告中披露，其自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑“澤布替尼”2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，同比增長(zhǎng)129%，成為頭個(gè)年銷售超過(guò)10億美元的國(guó)產(chǎn)新藥。【詳情】

2024/3/11 9:22:59 40194

該罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng)新藥又一適應(yīng)癥在華獲批，此前已進(jìn)醫(yī)保大降價(jià)

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，勃林格殷格翰罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）獲批，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40kg）和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作。【詳情】

2024/3/7 10:50:38 37534

國(guó)內(nèi)又一款CAR-T療法獲批，首發(fā)價(jià)格115萬(wàn)元！

作為一種個(gè)性化的治療手段，CAR-T療法在癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受看好。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)45%，預(yù)計(jì)到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。【詳情】

2024/3/6 8:56:07 40573

這款年費(fèi)百萬(wàn)的兒童罕見(jiàn)病藥將退市，引發(fā)高度關(guān)注！

2024年5月，治療兒童MPS ⅣA型的藥物“唯銘贊”在中國(guó)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證（IDL）將到期。這一消息已引起了社會(huì)的高度關(guān)注。【詳情】

2024/2/29 11:20:17 40270

6款創(chuàng)新藥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，涉及恒瑞醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥等藥企

2月27日，包括恒瑞醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥、康弘藥業(yè)、海思科等多家藥企發(fā)布公告稱，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。【詳情】

2024/2/28 10:33:26 41123