重磅高血壓藥物達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，預(yù)計(jì)年銷售額有望超50億美元

10月7日阿斯利康宣布的重磅消息，為全球數(shù)億高血壓患者帶來曙光 —— 其在研藥物 baxdrostat的后期臨床試驗(yàn)圓滿達(dá)成主要目標(biāo)，在難治性高血壓患者中實(shí)現(xiàn)血壓顯著降低。【詳情】

2025/10/9 11:19:42 36222

多款藥物獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥大多涵蓋腫瘤治療領(lǐng)域！

10月8日，東北制藥公告，控股子公司北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。【詳情】

2025/10/9 10:17:40 36581

重大突破！該罕見病創(chuàng)新藥在中國正式商業(yè)上市！

近日，罕見病藥物領(lǐng)域迎來好消息！據(jù)悉，益普生宣布其罕見病創(chuàng)新藥BYLVAY, Odevixibat capsules（中文：蓓爾唯，奧德昔巴特膠囊）在中國正式商業(yè)上市。【詳情】

2025/9/30 10:37:37 38524

恒瑞醫(yī)藥、康辰藥業(yè)、科興制藥等藥企新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展密集披露

根據(jù)梳理，9月29日，多家藥企披露新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展。如恒瑞醫(yī)藥、康辰藥業(yè)、百誠醫(yī)藥、科興制藥、信立泰、濟(jì)民健康等多家藥企宣布其自主研發(fā)或子公司研發(fā)的新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)或受理。【詳情】

2025/9/30 9:30:44 36227

剛剛！國內(nèi)又新增3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月29日消息，又新增3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，涉及企業(yè)包括沈陽鵬悅科技有限公司、西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2025/9/29 17:55:20 37892

多家藥企公布創(chuàng)新藥研發(fā)III期臨床進(jìn)展，涉及蕁麻疹、腫瘤、減重等

經(jīng)梳理，近期國內(nèi)多家醫(yī)藥企業(yè)陸續(xù)公布其創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展，涵蓋單抗、抗體偶聯(lián)藥物、中成藥等多個(gè)品類，涉及蕁麻疹、食管癌、肝癌、肺癌、腎癌、肥胖癥等。【詳情】

2025/9/29 10:24:27 33905

百億AD市場波瀾再起，具備BIC潛力的在研藥物獲突破！

面向百億AD市場，國內(nèi)外藥企積極布局，新的進(jìn)展消息持續(xù)傳來。就在近日，康哲藥業(yè)宣布，其旗下德鎂醫(yī)藥連同其附屬公司取得磷酸蘆可替尼乳膏輕中度AD的中國三期藥物臨床研究積極結(jié)果。【詳情】

2025/9/29 9:40:49 32115

“醫(yī)藥一哥”降脂新藥獲批，視同通過一致性評(píng)價(jià)！

近日，恒瑞醫(yī)藥宣布其旗下子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司正式收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，其研發(fā)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊成功獲批上市。【詳情】

2025/9/28 15:14:55 38289

該產(chǎn)品國際多中心1期臨床中國首藥落地，推動(dòng)PD-1治療可及性

復(fù)宏漢霖晚間公告，公司自主研發(fā)的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液）在多種已切除實(shí)體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究于中國境內(nèi)完成首例患者給藥。
【詳情】

2025/9/28 14:48:26 31760

同日新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，均為ADC藥物

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，9月25日，新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別來自正大天晴、第一三共，公示日期為2025年9月25日-10月9日。【詳情】

2025/9/26 14:54:54 34910