多點(diǎn)開花！近一周國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集獲批臨床

從5月12日至19日獲批臨床的新藥來看，國產(chǎn)1類新藥的研發(fā)觸角正在從傳統(tǒng)的腫瘤領(lǐng)域向抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、再生醫(yī)學(xué)等更多方向延伸。【詳情】

2026/5/19 14:38:24 27225

上市申請獲受理！國內(nèi)兒童流感藥物再迎來利好

眾生藥業(yè)近日發(fā)布公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的昂拉地韋顆粒的新藥擬用于治療2～11歲兒童單純性甲型流感的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。【詳情】

2026/5/18 14:55:53 31631

5月國內(nèi)首仿藥新進(jìn)展不斷，劑型競爭成新焦點(diǎn)！

回顧5月國內(nèi)首仿藥申報(bào)、獲批進(jìn)展，可以清晰看到大品種已成為首仿爭奪主戰(zhàn)場，而劑型差異化創(chuàng)新也已成為仿制藥企避免同質(zhì)化內(nèi)卷新突破口。【詳情】

2026/5/18 10:37:45 26822

重磅國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品申報(bào)上市，上市后定價(jià)或只有20多萬元

近年來，CAR-T賽道火熱，全球范圍內(nèi)已有多款CAR-T產(chǎn)品獲批上市。近日，國內(nèi)CAR-T領(lǐng)域又迎來好消息，據(jù)CDE網(wǎng)站4月30日公示，華道生物1類新藥萬基奧侖賽注射液的上市申請正式獲得受理。【詳情】

2026/5/6 16:50:36 37770

國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來新突破！同一日4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

回顧剛過去的4月，有5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。其中4月30日同一天便有4個(gè)，來自上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司、江蘇偉禾生物科技有限公司、西安華峰醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2026/5/6 10:01:52 38652

臨床數(shù)據(jù)造假，F(xiàn)DA勸退！這款重磅罕見病藥陷入生死局

4月27日，美國FDA藥物評價(jià)與研究中心（?CDER）發(fā)布公告，提議撤銷安進(jìn)公司用于治療一組罕見自身免疫性疾病的藥物 TAVNEOS（阿伐可泮）的批準(zhǔn)。【詳情】

2026/4/30 9:30:10 36474

2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自康諾亞、百時(shí)美施貴寶

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，4月28日，2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別為康諾亞的CM336注射液與百時(shí)美施貴寶的Mezigdomide（CC-92480）膠囊。【詳情】

2026/4/28 16:35:06 36206

該頭部藥企雙免疫療法在中國獲批上市，肝癌治療迎來新突破

2026年4月27日，阿斯利康正式宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)曲麥利尤單抗聯(lián)合度伐利尤單抗（Imfinzi）用于晚期或不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線治療。【詳情】

2026/4/28 15:06:34 30856

又一個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理！為精華制藥的“五朵金花”之一

中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的瑰寶，其質(zhì)量與創(chuàng)新發(fā)展始終受到行業(yè)關(guān)注。據(jù)國家藥監(jiān)局公示，4月截至目前，有2個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理，來自精華制藥集團(tuán)股份有限公司、大連美羅中藥廠有限公司。【詳情】

2026/4/27 15:40:57 38715

本周至少3款新藥上市申請獲受理，涉過敏性鼻炎、哮喘等

4月23日，康哲藥業(yè)公告，國家藥品監(jiān)督管理局已受理其1類新藥柯美奇拜單抗注射液用于季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥的上市許可申請【詳情】

2026/4/24 14:37:55 37631