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ADC 賽道近期捷報頻傳，國產藥物表現亮眼

2026年06月01日 09:59:56來源：制藥網點擊量：10063

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來，ADC已成為腫瘤治療領域增長強勁、資本集中的賽道之一。據統(tǒng)計，2026年第一季度，全球ADC藥物市場銷售額就已超過41億美元。值得一提的是，目前ADC賽道的發(fā)展呈現出繁榮與分化并存的格局，技術革新也正在持續(xù)加速。
 
　　近日，艾伯維宣布，美國FDA已批準Decnupaz(pivekimab sunirine)，用于治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(BPDCN)成人患者。
 
　　該批準是基于1/2期CADENZA試驗的數據，結果顯示，接受Decnupaz治療的新診斷BPDCN患者展現出具有臨床意義且持久的應答。在新診斷BPDCN患者(n=33)中，研究人員觀察到綜合完全緩解率(CR+CRc)為69.7%，中位緩解持續(xù)時間為9.7個月，其中13名患者(39.4%)能夠在研究后接受干細胞移植。
 
　　據了解，該藥原研為ImmunoGen，艾伯維于2023年11月斥資101億美元收購Immunogen，獲得這款ADC藥物和FRαADC藥物Elahere等多款潛力藥物。
 
　　5月31日，科倫博泰宣布，其自主研發(fā)的抗體偶聯藥物蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究(OptiTROP-Lung05)成果，正式發(fā)表于國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》主刊，研究同時入選2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會口頭報告。
 
　　蘆康沙妥珠單抗是基于科倫博泰新型ADC及新型DC開發(fā)平臺OptiDC™開發(fā)而成，此前該藥聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期NSCLC的上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。另外，該藥在一項針對晚期或復發(fā)性子宮內膜癌的全球三期臨床試驗(TroFuse-005)中，也已達到OS(總生存期)和PFS(無進展生存期)主要終點。
 
　　5月底，博安生物在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發(fā)布了BA1301(靶向CLDN18.2 ADC)Ⅰ期臨床研究的更新數據。
 
　　BA1301是博安生物自主開發(fā)的靶向CLDN18.2的新型ADC藥物，采用C-Lock定點偶聯技術，將新型微管蛋白抑制劑類細胞毒素Duostatin-5與靶向CLDN18.2的單抗偶聯，通過抗體的靶向性引導細胞毒素到達腫瘤部位，發(fā)揮抗腫瘤效應的同時，降低細胞毒素的毒副作用，提高治療窗口。
 
　　人體Ⅰ期臨床試驗顯示，BA1301在胃癌、膽道癌等多種實體瘤中展現出治療潛力，整體安全性、耐受性良好。目前，BA1301已在美國獲得治療胃癌(包括胃食管結合部癌)和胰腺癌的孤兒藥資格。
 
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　　總而言之，ADC賽道正處在從“野蠻生長”邁向“精耕細作”的關鍵轉型期，2026年該領域還迎來了全球首創(chuàng) + 新適應癥 + 國產突破三重里程碑。未來，隨著新興靶點、技術創(chuàng)新、聯合療法驅動行業(yè)持續(xù)擴容，中國預計將有望成為全球 ADC 研發(fā)與商業(yè)化核心力量。
 
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