【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、寶貴的文化瑰寶,中藥品種保護(hù)制度作為守護(hù)中醫(yī)藥創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)發(fā)展、保障藥企合法權(quán)益的核心制度,自實(shí)施以來,在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、杜絕低水平重復(fù)生產(chǎn)、守護(hù)經(jīng)典中藥品種價(jià)值方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。根據(jù)梳理,剛剛過去的5月,有4個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理。
其中,海南苗祖生物科技有限公司的六味祛風(fēng)活絡(luò)膏初保申請于5月28日獲受理。資料顯示,六味祛風(fēng)活絡(luò)膏主要成分有羌活、獨(dú)活、威靈仙等
中藥材制作而成,具有祛風(fēng)除濕以及活血止痛的作用,在臨床上主要用于治療因風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所引起的不適癥狀,比如關(guān)節(jié)腫脹疼痛、活動(dòng)受限等。
此外,5月獲受理的中藥品種還包括山東宜島康制藥有限公司的杞黃降糖膠囊、江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司的小兒感冒寧顆粒、重慶香雪醫(yī)藥有限公司的小兒化食口服液。
宜島康的杞黃降糖膠囊的初保申請于于5月19日獲受理,該產(chǎn)品適應(yīng)于糖尿病患者。糖尿病,作為一種常見的慢性代謝性疾病,已經(jīng)嚴(yán)重威脅著人們的健康。典型癥狀像倦怠乏力、口渴多飲、便秘嚴(yán)重影響生活。就會(huì)產(chǎn)生更多的并發(fā)癥,高血糖狀態(tài)會(huì)對身體各個(gè)器官和系統(tǒng)造成損害,引發(fā)糖尿病腎病。這些并發(fā)癥較大地降低了患者的生活質(zhì)量,甚至危及生命。宜島康杞黃降糖膠囊是一款專注于胰島修復(fù)的創(chuàng)新藥物。該產(chǎn)品組方科學(xué),精選了西洋參、知母、石膏等 20 味中藥材。通過獨(dú)特的配伍和工藝,杞黃降糖膠囊能夠?qū)κ軗p的胰島組織進(jìn)行修復(fù),從根源上改善糖尿病患者的代謝紊亂問題。
江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司的小兒感冒寧顆粒初保申請于5月20日獲受理。該產(chǎn)品具有疏散風(fēng)熱,清熱止咳,用于小兒感冒發(fā)燒,汗出不爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。重慶香雪醫(yī)藥有限公司的小兒化食口服液補(bǔ)充申請于5月6日獲受理,該產(chǎn)品主要用于緩解兒童因積食引起的腹脹、食欲不振、大便不暢等癥狀, 其成分多含消食導(dǎo)滯類中藥,如山楂、檳榔、六神曲等,通過促進(jìn)消化功能改善積食相關(guān)不適。
中藥品種保護(hù)是中藥企業(yè)核心的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù),將規(guī)避行業(yè)同質(zhì)化競爭。近年來,隨著中醫(yī)藥振興發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)落地,國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)告別粗放式發(fā)展模式,逐步轉(zhuǎn)向高質(zhì)量、創(chuàng)新化、品牌化發(fā)展。越來越多的中藥企業(yè)不再局限于單純的藥品生產(chǎn)銷售,而是更加重視核心品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),通過申報(bào)中藥品種保護(hù),構(gòu)建企業(yè)核心競爭壁壘。
根據(jù)梳理,除了上述中藥品種保護(hù)申請獲受理外,多個(gè)中藥獲得頭家中藥二級保護(hù)品種,包括濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司的蒲地藍(lán)消炎口服液、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司的復(fù)方一枝黃花噴霧劑、陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司的雙花百合片,保護(hù)品種編號分別為ZYB2072026015、ZYB2072026013、ZYB2072026012、ZYB2072026014。
此外,山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司的龍香平喘膠囊獲得國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予二級保護(hù),其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號分別為:2026年5月12日—2032年2月25日、ZYB20720260110。
展望未來,隨著中藥審評審批制度不斷優(yōu)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系持續(xù)完善,將會(huì)有更多優(yōu)異特色中成藥邁入保護(hù)序列。這不僅能夠助力藥企守住創(chuàng)新成果、提升品牌價(jià)值與市場競爭力,更能讓更多療效確切、安全可靠的中藥品種服務(wù)臨床,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展筑牢堅(jiān)實(shí)根基。
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