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這家藥企創(chuàng)新爆發(fā)，3月新藥臨床試驗密集登記

2026年04月14日 17:47:24來源：制藥網點擊量：30660

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】 2026年以來，在藥企的高強度研發(fā)投入下，國內藥物臨床試驗呈現(xiàn)出了爆發(fā)式增長。據統(tǒng)計，3月份CDE公示登記的藥物臨床試驗共計498個臨床試驗登記。其中，在藥物臨床試驗申辦單位中，齊魯制藥的名字頻繁出現(xiàn)，眾多試驗涵蓋了不同品種的臨床試驗，既有新藥臨床試驗，也有生物等效性試驗。
 
　　如3月31日，據CDE網站公示，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤的適應癥獲得臨床試驗默示許可。QLS5132是公司自研的靶向CLDN6的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，該產品能夠精準識別并高效殺傷CLDN6陽性的腫瘤細胞，有望為晚期實體瘤患者提供全新的治療選擇。
 
　　3月20日，CDE網站公示，齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥QLS1317片獲得臨床試驗默示許可，靶向治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)驅動的實體瘤。臨床前研究顯示，針對MSI-H實體瘤，該藥在多個體內藥效模型中均表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。
 
　　3月17日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站顯示，齊魯制藥登記了一項評價 QLH2405 注射液在健康及阿爾茨海默病源性輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病參與者中單次、皮下注射、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照 Ⅰ 期臨床研究。
 
　　3月17日消息，齊魯制藥的QL1207H注射液對比艾力雅®/Eylea®(規(guī)格：114.3mg/mL(70μl 含有8mg 阿柏西普))治療新生血管性年齡相關性黃斑變性有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照、平行設計的Ⅲ期臨床研究已啟動。
 
　　3月11日，齊魯制藥的在健康男性受試者中比較QL2109注射液和DARZALEX®的藥代動力學特征、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、單次給藥、平行對照的Ⅰ期臨床試驗已啟動。QL2109注射液為生物制品，適應癥為多發(fā)性骨髓瘤。
 
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　　業(yè)內分析認為，2026年以來，齊魯制藥臨床試驗的密集登記，主要是近年來高強度的研發(fā)投入，正在轉化為前沿技術平臺的不斷突破。近年來，其以高強度投入為基礎，以臨床價值為導向，通過精準管線布局，已構建了覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、心血管、中樞神經系統(tǒng)等領域的產品線。
 
　　此外，值得一提的是，為了加速創(chuàng)新研發(fā)，齊魯制藥還在積極布局AI制藥。2026年1月27日，英矽智能與齊魯制藥及其下屬上海齊魯制藥研究中心達成總額超9.31億港元的藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作。根據協(xié)議約定，英矽智能將利用自主搭建的Pharma.AI平臺，關注用于代謝疾病領域的新穎小分子藥物設計與優(yōu)化，而齊魯制藥集團將負責后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化工作。
 
　　總的來說，從差異化管線的密集布局，到多款前沿新藥進入臨床，再到已上市產品的市場爆發(fā)以及AI驅動的下一代藥物研發(fā)，充分證明齊魯制藥正從"仿制藥龍頭"穩(wěn)步邁向"創(chuàng)新藥頭部梯隊"。在不久的未來，其創(chuàng)新轉型無疑將迎來"黃金收獲期"。
 
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