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又一個中藥品種保護(hù)申請獲受理！今年已有8個被受理/獲批

2026年03月31日 14:39:42來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39559

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】3月份，國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布中藥品種保護(hù)相關(guān)公告，其中江右制藥(常德)有限公司的復(fù)方雪蓮燒傷膏初保申請獲受理，合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊獲批為 2026 年頭家中藥二級保護(hù)品種，兩項進(jìn)展折射出中藥品種保護(hù)制度對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐作用。
 
　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站3月27日公示，江右制藥(常德)有限公司的復(fù)方雪蓮燒傷膏的中藥品種保護(hù)初保申請獲受理。
 
　　資料顯示，復(fù)方雪蓮燒傷膏是一種外用的中成藥，主要用于輕度燒傷、燙傷、皮膚破損等淺表性創(chuàng)面的輔助治療，可緩解疼痛、促進(jìn)愈合。其主要成分通常包含雪蓮花、黃連、地榆等具有清熱解毒、消腫止痛作用的中藥提取物。
 
　　根據(jù)梳理，2026年以來，已有4個中藥品種初保申請獲受理，除以上產(chǎn)品，1月14日，山東鳳凰制藥股份有限公司芪蛭益腎膠囊初保申請獲受理；1月23日，黑龍江漢鴻藥業(yè)有限公司的復(fù)方刺五加顆粒的初保申請獲受理；2月4日，保定天浩制藥有限公司的前列舒通膠囊初保申請也受理。
 
　　其中，前列舒通膠囊由黃柏、赤芍、三棱、土茯苓、馬鞭草、虎耳草、馬齒莧、川芎、川牛膝、柴胡、當(dāng)歸、澤瀉、甘草組成。具有清熱利濕，化瘀散結(jié)的功效。用于慢性前列腺炎，前列腺增生屬濕熱瘀阻證，證見：尿頻、尿急、尿淋瀝，會陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛，陰囊潮濕等。
 
　　除了中藥品種保護(hù)申請獲受理外，2026年以來，還有4個中藥產(chǎn)品已被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護(hù)品種。
 
　　其中合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊于3月9日被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB2072026010。保護(hù)期限自公告日起七年。
 
　　資料顯示，益氣和胃膠囊功能主治為健脾和胃，通絡(luò)止痛，用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證，癥見胃脘痞滿脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細(xì)。益氣和胃膠囊是國家醫(yī)保和國家基藥獨(dú)家品種，獲得多個指南共識推薦，其處方來源于江蘇省名中醫(yī)、江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師單兆偉教授的經(jīng)驗(yàn)方，臨床療效確切。
 
　　1月9日，揚(yáng)州中惠制藥有限公司的芪參通絡(luò)膠囊、九華華源藥業(yè)股份有限公司的百蕊顆粒和武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司的纈草提取物膠囊被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號分別為：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。保護(hù)期限自公告日起七年。
 
　　中藥品種保護(hù)制度是我國中醫(yī)藥領(lǐng)域的核心保護(hù)制度，是激發(fā)中藥研發(fā)活力、規(guī)范市場秩序的關(guān)鍵抓手。未來，隨著更多優(yōu)異中藥品種獲得保護(hù)資質(zhì)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將在制度賦能下，實(shí)現(xiàn)傳承精華、守正創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更堅實(shí)的中醫(yī)藥力量。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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