【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，制藥頭部益普生公布上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以固定匯率計(jì)算，其總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率為9.5%(報(bào)告為8.0%)，增長(zhǎng)原因有兩方面：Cabometyx®(Cabozantinib)和吉適®(A型肉毒毒素)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)以及Bylvay®(Odevixibat)和Onivyde的貢獻(xiàn)。
 

　　據(jù)了解，Cabometyx®早于2012年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，用于治療甲狀腺髓樣癌，現(xiàn)已獲批治療晚期腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌、甲狀腺髓樣癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌等多個(gè)癌種。2023年該藥的銷(xiāo)售額達(dá)到了約16.29億美元。
 

　　吉適®是一種高純化肉毒桿菌蛋白，‌ 它已經(jīng)在全球多個(gè)國(guó)家廣泛應(yīng)用，其優(yōu)勢(shì)包括起效快、‌維持時(shí)間長(zhǎng)、‌安全性高，‌且具有較低的耐藥性。
 

　　Bylvay®是一種每日口服一次、非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體(IBAT)抑制劑。2021年7月16日，BYLVAY®獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)，用于治療6個(gè)月及以上的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)患者。2021年7月20日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于3個(gè)月及以上的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)患者的瘙癢治療。2021年8月13日，博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心成功引進(jìn)治療“進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥”的BYLVAY®。
 

　　Onivyde則是一種脂質(zhì)體包裹的化療藥物，‌主要用于治療胰腺癌。‌2022年，Ipsen宣布Onivyde+5-FU/LV一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(‌MPDAC)‌的三期臨床NAPOLI3達(dá)到了主要終點(diǎn)，‌相比對(duì)照組總生存期(‌OS)‌顯著延長(zhǎng)，‌同時(shí)也達(dá)到了關(guān)鍵次要終點(diǎn)，‌無(wú)進(jìn)展生存期(‌PFS)‌也得到顯著延長(zhǎng)。‌此外，‌Onivyde與奧沙利鉑、‌氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合使用，‌被美國(guó)FDA批準(zhǔn)作為一線(xiàn)治療成人轉(zhuǎn)移性腫瘤的方案，‌這是繼2015年FDA批準(zhǔn)Onivyde聯(lián)合氟尿嘧啶和亞葉酸治療基于吉西他濱的治療疾病進(jìn)展后，‌第二次批準(zhǔn)Onivyde方案用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌。‌‌
 

　　益普生2024年上半年核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為總銷(xiāo)售額的32.4%，下降1.6個(gè)百分點(diǎn)，這主要?dú)w因于研發(fā)投資的加速。國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)下的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率不變，仍為19.2%。
 

　　目前，公司已上調(diào)2024年的財(cái)務(wù)指引：按固定匯率計(jì)算，總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)7.0%(前期指引：按固定匯率計(jì)算的總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)>6.0%)。基于2024年6月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約1%的不利影響；核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷(xiāo)售額的30.0%(前期指引：約30%)。
 

　　近期以來(lái)，公司研發(fā)管線(xiàn)更新消息不斷傳來(lái)，包括：Iqirvo 80 mg片劑獲得美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn)，用于與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足的成人患者的原發(fā)性膽汁性膽管炎；擴(kuò)大與Exelixis, Inc.的合作并擴(kuò)展許可協(xié)議，對(duì)Cabometyx®(Cabozantinib)治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤進(jìn)行開(kāi)發(fā)；宣布與Foreseen Biotechnology就一款具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力的抗體偶聯(lián)藥物FS001達(dá)成許可協(xié)議等。
 

　　公開(kāi)資料顯示，益普生是一家專(zhuān)注在藥物創(chuàng)新和專(zhuān)科治療領(lǐng)域的國(guó)際生物制藥集團(tuán)。集團(tuán)在三個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域(即腫瘤病學(xué)、神經(jīng)科學(xué)以及罕見(jiàn)病學(xué))研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。集團(tuán)對(duì)腫瘤領(lǐng)域的承諾體現(xiàn)在，不斷拓展其在前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、腎細(xì)胞癌和胰腺癌領(lǐng)域的關(guān)鍵治療產(chǎn)品組合。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。