【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病，近年來(lái)在公眾中的關(guān)注度逐漸上升。有據(jù)數(shù)據(jù)顯示，大約三分之一的人一生中會(huì)患上帶狀皰疹，而40歲以上的人群尤其高發(fā)，中國(guó)每年新發(fā)病例約156萬(wàn)。
 

　　鑒于帶狀皰疹的高發(fā)和嚴(yán)重性，接種帶狀皰疹疫苗已成為一種有效的預(yù)防措施。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)56.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.4%。2031年中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到100.7億元，六年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.1%。
 

　　據(jù)悉，目前，全球共有3款帶狀皰疹疫苗獲批上市，包括默沙東的Zostavax、葛蘭素史克(GSK)的Shingrix、百克生物的感維。其中，Zostavax采用減毒活技術(shù)路線，于2006年獲批上市，但因缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力(保護(hù)率不如Shingrix)，退出市場(chǎng)。
 

　　而百克生物的感維于2023年1月獲批上市，打破了Shingrix的壟斷局面。資料顯示，百克生物的感維采用減毒活技術(shù)路線，優(yōu)勢(shì)在于不良反應(yīng)率更低，適用范圍更廣(面向40歲及以上人群)。據(jù)悉，百克生物通過(guò)采取“線下+線上”覆蓋的推廣模式，使得感維僅銷(xiāo)售9個(gè)月便斬獲近9億元。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，得益于帶狀皰疹疫苗銷(xiāo)售的快速放量，2024年一季度，百克生物實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)2.7億元、0.61億元，同比增長(zhǎng)50.64%、229.5%，其中帶狀皰疹疫苗的銷(xiāo)售占公司總收入比重達(dá)到近50%。
 

　　據(jù)悉，在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域，除了百克生物外，今年又一國(guó)產(chǎn)疫苗公司突破了新的技術(shù)。7月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布公示，派諾生物提交的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)的臨床申報(bào)已獲得受理，受理號(hào)分別為CXSL2400466和CXSL2400467。據(jù)悉，這款疫苗即為派諾生物自主研發(fā)的重組VLP帶狀皰疹疫苗LYB004。
 

　　資料顯示，LYB004疫苗依托派諾生物自主搭建的U-VLP™平臺(tái)研發(fā)，該平臺(tái)技術(shù)相較于現(xiàn)有技術(shù)路線，能夠誘導(dǎo)更高水平的體液及細(xì)胞免疫反應(yīng)，適用于快速開(kāi)發(fā)多種病原疫苗，具備安全有效、穩(wěn)定高產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)。通過(guò)自主研發(fā)的Covalink®技術(shù)，派諾生物將VZV-gE蛋白抗原高效展示至VLP納米顆粒上，該設(shè)計(jì)能夠更大限度激活免疫系統(tǒng)，具有強(qiáng)大的免疫記憶效應(yīng)。由于疫苗不含病毒遺傳物質(zhì)，不會(huì)引起疾病，因此具有免疫原性強(qiáng)、效力持久、安全性好的特點(diǎn)，相比減毒疫苗具有更佳的保護(hù)效果。此外，LYB004疫苗采用了自主研發(fā)的A01佐劑，該佐劑在增強(qiáng)免疫活性的同時(shí)，有望減輕接種帶來(lái)的不良反應(yīng)，提升接種意愿，降低帶狀皰疹的發(fā)病率。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，在帶狀皰疹疫苗管線上，目前國(guó)內(nèi)已有10多家企業(yè)布局。其中綠竹生物L(fēng)Z901、中慧元通/怡道生物、邁科康的重組帶狀皰疹疫苗進(jìn)展快，已推進(jìn)至Ⅲ期臨床，預(yù)計(jì)2026年正式上市銷(xiāo)售；瑞科生物、華諾泰生物和深信生物的管線已處于臨床I期；嘉晨西海和康希諾的管線分別于美國(guó)和加拿大開(kāi)展海外臨床I期。
 

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