【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】日前,康泰生物消息稱,近日,公司全資子公司民海生物與印度一家頭部制藥企業(yè)簽訂授權(quán)代理協(xié)議,雙方共同推動(dòng)康泰生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗在當(dāng)?shù)氐淖?cè)、上市、經(jīng)銷(xiāo)。通過(guò)此次合作,康泰生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗有望進(jìn)入印度市場(chǎng)。
肺炎球菌是嚴(yán)重威脅人類健康的致命耐藥細(xì)菌,對(duì)兒童危害尤其大接種肺炎球菌疫苗是預(yù)防肺炎球菌感染尤為經(jīng)濟(jì)、有效的手段。
原研13價(jià)肺炎疫苗由輝瑞研制,2010年獲批上市以來(lái),銷(xiāo)售火熱。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年,輝瑞13價(jià)肺炎疫苗全球銷(xiāo)售額達(dá)52.72億美元。
民海生物自主研發(fā)的雙載體13價(jià)肺炎疫苗,采用兩種載體蛋白(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合,為全球首 創(chuàng)的雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,也是全球 第三款、國(guó)內(nèi)第二款13價(jià)肺炎疫苗。其可用于預(yù)防本疫苗覆蓋的13種肺炎球菌血清型帶來(lái)的侵襲性的感染,主要用于嬰幼兒對(duì)于肺炎球菌感染的預(yù)防。
?、笃谂R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:該疫苗針對(duì)肺炎球菌13個(gè)血清型的抗體陽(yáng)性率和抗體幾何平均滴度,均非劣效于同類進(jìn)口產(chǎn)品。同時(shí),在臨床試驗(yàn)中,該疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組產(chǎn)品。
據(jù)了解,該款重磅疫苗產(chǎn)品自2021年上市以來(lái),公司就加速了海外布局,持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。
2022年8月,康泰生物宣布,民海生物與菲律賓合作方舉行了簽約儀式,雙方就共同推動(dòng)康泰生物13價(jià)及23價(jià)肺炎疫苗在菲律賓的注冊(cè)申報(bào)、推廣、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售事宜達(dá)成合作。此次合作意味著13價(jià)肺炎疫苗初次進(jìn)入東南亞市場(chǎng)。
而此次印度合作方歷史悠久,在制造、研發(fā)、多中心臨床試驗(yàn)注冊(cè)、本土銷(xiāo)售推廣等方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn),其在印度國(guó)內(nèi)設(shè)有26個(gè)分公司,以及2000多個(gè)配送中心。
業(yè)內(nèi)指出,印度人口數(shù)量眾多,2022年該國(guó)新生人口數(shù)量超過(guò)2300萬(wàn),疫苗市場(chǎng)潛力巨大。截至目前,印度已將覆蓋13種常見(jiàn)傳染病的疫苗納入免疫規(guī)劃,其中包括部分肺炎球菌類疫苗。
通過(guò)此次合作,康泰生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗有望進(jìn)入印度市場(chǎng),惠及更多民眾,守護(hù)更多兒童的生命健康。
除了菲律賓、印度以外,康泰生物還相繼與印尼、巴基斯坦、沙特等國(guó)合作方簽署合作協(xié)議,持續(xù)拓展13價(jià)、23價(jià)肺炎疫苗等重磅品種的海外布局,國(guó)際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)。
國(guó)海證券曾測(cè)算,預(yù)計(jì)2022年全年康泰生物13價(jià)肺炎疫苗將給公司帶來(lái)約14億元的收入增量。
年報(bào)顯示,2022年度,康泰生物常規(guī)疫苗(不含新 冠疫苗)銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)86%,其中主要產(chǎn)品四聯(lián)苗、乙肝疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)顯著。
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