【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 出海是創(chuàng)新藥企開拓業(yè)務(wù)新增長點(diǎn)的重要途徑，創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)出海是必然趨勢。如今越來越多的藥企步入國際市場，而歐洲市場也成為越來越多藥企鎖定的目標(biāo)。
 

　　如11月30日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，Gland Pharma及其控股子公司Gland Intl.欲購買法國CDMO公司Cenexi集團(tuán)99.84%的股權(quán)，并向其提供股東貸款，轉(zhuǎn)讓對價及股東借款總額不超過2.1歐元，約合人民幣15.5億元。
 

　　對于本次收購，復(fù)星醫(yī)藥表示，Cenexi集團(tuán)的CDMO業(yè)務(wù)模式與Gland Pharma的長期發(fā)展規(guī)劃相契合。本次交易完成后，通過獲得歐洲本地生產(chǎn)基地，Gland Pharma將實(shí)現(xiàn)歐洲市場產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)能力的拓展；同時有利于提升Gland Pharma復(fù)雜制劑和生物制品的開發(fā)、制造及供應(yīng)能力，豐富其客戶資源。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在全球市場布局下，2022年上半年復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)海外營收75.92億元，同比增長46.06%，營收占比也提升至35.58%。
 

　　根據(jù)梳理，2022年以來，中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍歐洲市場的案例并不少。除了復(fù)星醫(yī)藥外，博騰股份、百濟(jì)神州、君實(shí)生物等多藥企也宣布“闖關(guān)”歐洲市場。
 

　　如博騰股份8月2日晚公告稱，為進(jìn)一步拓展全球化運(yùn)營布局，公司擬在斯洛文尼亞建設(shè)研發(fā)生產(chǎn)基地，專注于臨床前到臨床階段直至藥品上市全生命周期所需的GMP中間體和原料藥生產(chǎn)工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)以及公斤級至百公斤級制備服務(wù)。此次投資項(xiàng)目擬租賃Lek公司(諾華公司旗下子公司)位于Kolodvorska cesta 27， 1234 Menges， Slovenia的場地，投資5000萬歐元(折合人民幣約3.5億元)建設(shè)研發(fā)生產(chǎn)基地，預(yù)計投入運(yùn)營時間2024年9月。
 

　　博騰股份表示，本次公司擬在斯洛文尼亞建設(shè)的工藝開發(fā)及生產(chǎn)基地，將成為公司在歐洲布局的頭個研發(fā)生產(chǎn)基地。斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地將與公司現(xiàn)有歐美的商務(wù)拓展以及研發(fā)基地有效協(xié)同，促進(jìn)公司國際化戰(zhàn)略的順利實(shí)施。同時，在斯洛文尼亞建立研發(fā)生產(chǎn)平臺，有利于公司在歐洲引入CDMO行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的人才，提升公司競爭力。據(jù)悉，本次投資項(xiàng)目計劃建設(shè)內(nèi)容包括工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、公斤級實(shí)驗(yàn)室、工藝安全實(shí)驗(yàn)室、分析研究實(shí)驗(yàn)室以及中試車間。該場地投用后，公司在海外的原料藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)將從公斤級拓展至百公斤級。
 

　　據(jù)悉，百濟(jì)神州在今年也開始不斷謀求“闖關(guān)”歐洲市場。如4月6日，百濟(jì)神州宣布，歐洲藥品管理局已受理替雷利珠單抗針對兩種癌癥的上市申請許可，分別用于治療食管鱗狀細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌。近日，其更是連續(xù)發(fā)布關(guān)于旗下產(chǎn)品澤布替尼膠囊在歐盟上市公告。
 

　　此外，11月24日，君實(shí)生物也宣布，公司已于近日向英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請。此次申報的適應(yīng)癥分別為：1)特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的一線治療；2)特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)患者的一線治療。此前，君實(shí)生物已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了這兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市許可申請。
 

　　分析人士表示，近年來隨著一系列鼓勵新藥研發(fā)政策的出臺和落地，中國生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新活力不斷提升，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中扮演著愈發(fā)重要的角色。同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場競爭日趨激烈，為走出“內(nèi)卷”，積極尋求破局之道，“出海”成為藥企尋找新的市場機(jī)遇的重要選擇，而國內(nèi)藥企在“出海”中，除了美國外，歐洲市場逐漸變成他們開拓新機(jī)遇的“夢想之地”。
 

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