【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】轉(zhuǎn)眼之間，2022年已到了最后一個(gè)月，要論年底醫(yī)藥行業(yè)的重頭戲，新一輪國(guó)家醫(yī)保談判當(dāng)屬其一。就在12月剛開(kāi)啟的當(dāng)天，筆者朋友圈一位來(lái)自輝瑞中國(guó)的朋友更新了動(dòng)態(tài)，期待多款通過(guò)初審的重磅藥品進(jìn)入醫(yī)保，早日惠及患者。
 

來(lái)自筆者朋友圈的截圖
 

　　哌柏西利是全球頭個(gè)上市的細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶(CDK)4/6抑制劑，可通過(guò)抑制CDK4/6恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。該產(chǎn)品為輝瑞原研藥，于2018年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
 

　　洛拉替尼是輝瑞制藥研發(fā)的一種針對(duì)ALK和ROS1基因突變的靶向藥，這是一款3代ALK抑制劑，用于常見(jiàn)可導(dǎo)致對(duì)當(dāng)前藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉(zhuǎn)移問(wèn)題，并且可以透過(guò)血腦屏障發(fā)揮作用。2020年2月，該產(chǎn)品在香港的獲批上市，內(nèi)地目前還沒(méi)有引入。
 

　　除了上述產(chǎn)品以外，輝瑞還有急性白血病藥注射用奧加伊妥珠單抗、奈瑪特韋片/利托那韋片等產(chǎn)品在通過(guò)初步形式審查的名單中。
 

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保目錄通過(guò)初步形式審查名單，2022年國(guó)談490個(gè)申報(bào)藥品中，344個(gè)通過(guò)初步審查，這些產(chǎn)品或?qū)⒃趪?guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生大降價(jià)。從初審名單來(lái)看，除了輝瑞入局以外，還有諾和諾德公司的糖尿病治療藥物德谷胰島素利拉魯肽注射液、羅氏旗下針對(duì)乳腺癌的恩美曲妥珠單抗、武田再次沖擊醫(yī)保目錄的維布妥昔單抗等跨國(guó)藥企的產(chǎn)品在名單之列。
 

　　分析認(rèn)為，原研藥企業(yè)主動(dòng)積極進(jìn)行醫(yī)保談判的背后，部分原因是原研產(chǎn)品專(zhuān)利到期、且面臨仿制藥沖擊下的選擇。
 

　　比如哌柏西利，哌柏西利中國(guó)化合物專(zhuān)利將于2023年1月10日到期。目前國(guó)內(nèi)已有多家藥企布局這一重磅品種，包括齊魯藥業(yè)、豪森藥業(yè)、青峰醫(yī)藥旗下公司山香藥業(yè)等。另外，還有先聲藥業(yè)、重慶藥友制藥、正大天晴、創(chuàng)諾制藥、艾施特制藥、道恩藥業(yè)、吉林敖東、科倫藥業(yè)、奧賽康等眾多國(guó)內(nèi)藥企提交哌柏西利上市申請(qǐng)，原研藥正面臨仿制藥的巨大沖擊。
 

　　不過(guò)，原研藥一般比較昂貴，談判存在一定挑戰(zhàn)。國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，今年有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類(lèi)藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。
 

　　2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作已連續(xù)進(jìn)行四年，累計(jì)有250種創(chuàng)新的、救急救命的藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。據(jù)悉，2021年，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥累計(jì)報(bào)銷(xiāo)1.4億人次，為患者減負(fù)1494.9億元。
 

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”消息，2022醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判將于12月初正式展開(kāi)。新一年的醫(yī)保談判大戲即將開(kāi)啟，我們拭目以待！
 

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