【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年11月3日,綠葉制藥宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名:若欣林)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于治療抑郁癥。時隔一個月后,綠葉制藥宣布,攜手恩華藥業(yè)、好心情健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)及其旗下北京好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司,就其若欣林共同簽署三方戰(zhàn)略合作協(xié)議。
資料顯示,若欣林是我國頭個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥,該品種的上市是國產(chǎn)創(chuàng)新藥在該治療領(lǐng)域的重大突破。
臨床前研究結(jié)果顯示,該藥對單胺類神經(jīng)遞質(zhì)5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)具有再攝取抑制作用。臨床研究顯示,若欣林抗抑郁療效穩(wěn)健,具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影響性功能、體重和脂代謝。此外,其用于治療廣泛性焦慮障礙的III期臨床試驗也在進(jìn)行中。
綠葉制藥致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,其中包括抑郁癥在內(nèi)的中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域是公司的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,圍繞該疾病領(lǐng)域,公司多年來積極構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)品組合、完善自營隊伍、下沉渠道并拓展市場,現(xiàn)已推動中樞神經(jīng)產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)近3000家醫(yī)院,商業(yè)化優(yōu)勢日益凸顯。
恩華藥業(yè)也在國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域占有一席之地,公司專注于麻醉、鎮(zhèn)痛、精神和神經(jīng)領(lǐng)域具有創(chuàng)新性和差異化產(chǎn)品管線的開發(fā)。近年來,公司通過為中樞神經(jīng)疾病提供精準(zhǔn)診斷服務(wù)(上海恩元),以及建立中國龐大的中樞神經(jīng)系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)健康平臺(好心情)之一,進(jìn)一步加強(qiáng)了市場地位。
好心情平臺則專注于為抑郁癥、焦慮癥、失眠、厭學(xué)、雙相情感障礙等精神心理疾病患者提供專業(yè)的診療方案。
此次三家藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,將充分整合各自領(lǐng)域?qū)iL、平臺優(yōu)勢和商業(yè)化資源,圍繞若欣林積極開展深度合作,加速該品種在國內(nèi)的商業(yè)化布局,為患者帶來福音。
我國抗抑郁藥市場存在一定的潛力,特別是隨著抑郁癥逐漸被科學(xué)認(rèn)識,患者主動就醫(yī)意愿強(qiáng)烈,抗抑郁藥市場規(guī)模有望快速擴(kuò)大。沙利文曾預(yù)計,未來五年,中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,并將于2022年超過184億元。
面對超百億市場,近年來不止跨國藥企,多家本土藥企也積極布局抗抑郁仿制藥或創(chuàng)新藥,且好消息不斷,除了若欣林以外,今年以來,比如,9月21日,福元醫(yī)藥的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片獲批生產(chǎn);8月份,一品紅宣布,其全資子公司廣州一品紅制藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批上市。
另外,目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗的藥企還有東陽光藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、天士力、恩華藥業(yè)、信立泰等眾多藥企。隨著國產(chǎn)藥企的發(fā)力,相信未來會有更多好藥、新藥上市,給國內(nèi)抑郁癥患者帶來更多治療選擇。
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