【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】注射劑產(chǎn)品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥三大類，一直以來注射劑都是藥企研發(fā)生產(chǎn)的重點(diǎn)產(chǎn)品，其市場(chǎng)也在不斷擴(kuò)大。如其中，化藥注射劑市場(chǎng)就已由2013 年的4085億增長(zhǎng)至2018年的6152億元。同時(shí)，2020年注射劑市場(chǎng)雖然受疫情影響銷售規(guī)模有所下滑，但在2021年又出現(xiàn)回溫，當(dāng)年的銷售規(guī)模已超過6000億元，同比增長(zhǎng)10%。
 

　　目前，在龐大的市場(chǎng)吸引下，國(guó)內(nèi)藥企都正在加速注射劑產(chǎn)品的開發(fā)。值得一提的是，在近期就已有多家藥企在該領(lǐng)域傳來好消息。
 

　　例如11月30日，凱因科技公告，人干擾素α2b噴霧劑治療病毒感染引起的兒童皰疹性咽峽炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。人干擾素α2b噴霧劑是在公司已上市品種人干擾素α2b注射液基礎(chǔ)上研發(fā)的新型給藥制劑，其給藥便捷，更適合口腔黏膜局部用藥；采用阻菌型噴霧劑瓶包裝，不含防腐劑，產(chǎn)品更安全。
 

　　同日，凱因科技還公告稱，培集成干擾素α-2注射液帶狀皰疹適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。培集成干擾素α-2注射液(商品名：派益生®)是公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗病毒藥物，屬于治療用生物制品，具有新藥證書。該產(chǎn)品本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)為增加帶狀皰疹適應(yīng)癥。
 

　　11月29日，萬(wàn)邦德發(fā)布公告，公司全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸溴己新注射液的《藥品注冊(cè)證書》，證書號(hào)為：2022S01140。
 

　　據(jù)悉，鹽酸溴己新注射液為2021版國(guó)家醫(yī)保目錄品種，有較強(qiáng)的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和黏液腺體合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸減少，降低痰黏度，便于排出。主要用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
 

　　值得一提的是，步長(zhǎng)制藥也發(fā)布公告稱，公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司已于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　此外，中源協(xié)和發(fā)布公告表示，公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司已于11月22日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》，受理號(hào)為CXSL2200586國(guó)。
 

　　VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是中源協(xié)和自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由健康胎兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)懸液，臨床擬用于治療失代償期肝硬化患者。
 

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