【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”的擴展研究取得了積極中期結(jié)果。結(jié)果顯示,初次接種該疫苗后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護。目前,該擴展研究還在進行中,將繼續(xù)評估疫苗的長期效力、免疫原性和安全性。
據(jù)了解,帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的。隨著年齡增長,免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強烈有效免疫應(yīng)答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風險,這種疾病會導(dǎo)致難以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍會出現(xiàn)劇烈疼痛,這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛,可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。
接種帶狀皰疹疫苗,是預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。在中國市場,帶狀皰疹疫苗產(chǎn)業(yè)尚且屬于新興產(chǎn)業(yè),市場上獲批的帶狀皰疹疫苗僅有兩款,分別是2006年上市的默沙東的康栢苗Zostavax,以及2017年獲批上市的葛蘭素史克的Shingrix。
按照全國各地醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)收費標準來看,目前Shingrix帶狀皰疹疫苗的參考價格普遍在1500-1800元/針之間,一二線城市的價格更高。
業(yè)內(nèi)分析認為,隨著人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數(shù)增加,中國帶狀皰疹疫苗市場未來的增長空間將不斷擴大。實際上,行業(yè)評估分析,按銷售收入計中國的帶狀皰疹疫苗市場預(yù)計從2021年至2025年將按103.8%的復(fù)合年增長率增長至2025年的108億元,以及從2025年至2030年按21.1%的復(fù)合年增長率進一步增長至2030年的281億元。
目前,出于對市場前景的看好,中國本土有多家企業(yè),包括綠竹生物、百克生物、萬泰生物、沃森生物、智飛生物等都在加速開發(fā)帶狀皰疹疫苗。據(jù)了解,帶狀皰疹疫苗分為三種類型,即減毒活疫苗、重組疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗,而這些類型皆有企業(yè)涉及。
其中,開發(fā)進展較快的企業(yè)是百克生物,該公司早在2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件。2022年4月,企業(yè)收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》,已經(jīng)正式步入申請上市階段。9月底,百克生物在接受投資者調(diào)研時表示,公司的帶狀皰疹減毒活疫苗臨床實驗及生產(chǎn)現(xiàn)場核查已經(jīng)結(jié)束,目前正在等待國家藥監(jiān)局藥品審評中心回復(fù)。
此外,賽升藥業(yè)參股公司綠竹生物在帶狀皰疹疫苗研發(fā)方面也進展迅速。根據(jù)該公司發(fā)布的公告顯示:今年4月,其“重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)”項目已經(jīng)進入臨床二期試驗。
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