【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展如火如荼，新藥獲批數(shù)量也開始快速提升。但要注意的是，新藥研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、低成功率的技術(shù)創(chuàng)新，從實(shí)驗(yàn)室到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)而又復(fù)雜的過程，這個(gè)過程中的每一個(gè)步驟都有可能導(dǎo)致失敗。據(jù)了解，在近期就有多家藥企宣布暫?；蚪K止研發(fā)新藥。
 

　　10月18日，生物制藥公司Ambrx Biopharma進(jìn)行了戰(zhàn)略重組和業(yè)務(wù)更新，宣布暫停HER2抗體偶聯(lián)藥物ARX788的內(nèi)部開發(fā)，以尋求合作伙伴繼續(xù)開發(fā)并裁員15%，保障其現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和有價(jià)證券能夠維持運(yùn)營(yíng)至2025年。
 

　　10月14日，日本富士公司宣布，決定停止開發(fā)其抗流感藥物法匹拉韋片(Avigan)治療新型冠狀病毒肺炎的研究。作出以上決定，富士公司稱，主要是基于兩點(diǎn)：除了Avigan在臨床試驗(yàn)中未能確認(rèn)有效性以外，目前主流的奧密克戎毒株重癥率也比較低。
 

　　10月10日，和鉑醫(yī)藥宣布結(jié)束其特那西普III 期臨床試驗(yàn)，不再入組新受試者，這意味著該藥臨床試驗(yàn)按下了結(jié)束鍵。公告稱，基于觀察到的療效不足趨勢(shì)，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)建議公司根據(jù)臨床試驗(yàn)方案終止該試驗(yàn)。據(jù)了解，特那西普是一種TNF-α抑制劑，被開發(fā)為治療中重度干眼病(DED)的局部眼藥水。和鉑醫(yī)藥獲得該藥在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。2020年8月，和鉑醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)展開特那西普的Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)，并于今年1月完成III期臨床試驗(yàn)的首次期中分析。
 

　　9月27日，Exicure宣布計(jì)劃重組公司，并整合資源繼續(xù)探索最大化股東價(jià)值的戰(zhàn)略替代方案。Exicure將裁員約66%，預(yù)計(jì)在2022年第四季度完成。Exicure還將停止所有研發(fā)活動(dòng)，包括暫停所有合作項(xiàng)目。
 

　　總的來說，藥企終止新藥研發(fā)項(xiàng)目的原因很多，或是配置研發(fā)資源，淘汰非必要產(chǎn)品線，或是調(diào)整研發(fā)架構(gòu)和研發(fā)方向，或是市場(chǎng)利潤(rùn)和風(fēng)險(xiǎn)考量，但說到底都是對(duì)繼續(xù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和未來臨床價(jià)值的綜合權(quán)衡，是為了減少企業(yè)利潤(rùn)的損失。
 

　　在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新大潮下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，臨床試驗(yàn)終止或暫停情況將成為常態(tài)。值得注意的是，在此背景下，或?qū)⒌贡破髽I(yè)加快思考，未來如何在保證提升科學(xué)價(jià)值的同時(shí)，能夠做到多快好省的實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，這也將進(jìn)一步提升藥企創(chuàng)新質(zhì)量，提高創(chuàng)新能力。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。